شفا آنلاین:آرمتئون(Armetheon)،
یک شرکت دارویی تخصصی در زمینه تحقیق و تولید داروهای با مولکول کوچک برای
درمان بیماری های قلبی-عروقی اخیرا اعلام کرده که توانسته با سازمان غذا و
داروی آمریکا بر سر انجام یک مطالعه بالینی پایلوت روی هزار بیمار برای
داروی جدید خود تکارفارین(Tecarfarin) به توافق برسد.
به گزارش شفا آنلاین:این مطالعه، قبل از
ارائه درخواست بررسی ثبت داروی جدید که طبق برنامه در سال 2019 میلادی
انجام خواهد شد، صورت می گیرد. هدف از این مطالعه با نام TACT، ارزیابی
اثرات ضدانعقادی تکارفارین است. اگر تکارفارین، مورد تایید قرار گیرد، به
عنوان داروی ضدانعقاد خوراکی و درمان انتخابی برای بیمارانی که نیاز به
درمان ضدانعقادی با یک آنتاگونیست ویتامینK(نظیر وارفارین) دارند تجویز
خواهد شد.
این اندیکاسیون بیماران با دریچه های مصنوعی قلبی، بیماران با
سابقه ترومبوزهای وریدهای عمقی یا بیمارانی که به بیماری مزمن کلیوی
مبتلایند را نیز شامل می شود. در مطالعه پایلوت اولیه، بیماران با تمام
اندیکاسیون های مربوط به آنتی کوآگولیشن ثبت نام خواهند شد.سپید
منبع:PRNewswire
