کد خبر: ۱۵۵۱۵۷
تاریخ انتشار: ۰۳:۵۹ - ۲۱ خرداد ۱۳۹۶ - 2017June 11
سازمان غذا و داروی آمریکا به تازگی یک مورفین سولفات C-II طولانی‌رهش را با نام تجاری Arymo ER و محصولی ازEgaleCorp، برای مدیریت دردهای شدید که نیاز به داروهای اوپیوئیدی طولانی‌مدت و سر ساعت دارند و درمان‌های جایگزین دیگر برای مدیریت دردهای آنها کفایت نمی‌کند، تائید کرد.

شفا آنلاین:این محصول، نخستین داروی تائید شده است که از تکنولوژی انحصاری Guardia- متعلق به Egaleبهره می‌برد. این تکنولوژی نوعی رویکرد حائل فیزیکی و شیمیایی برای بازداری از سوء استفاده از داروها، بدون استفاده از یک آنتاگونیست اوپیوئیدی است. تکنولوژی Guardia- منجر به تولید قرص‌هایی می‌شود که دستکاری کردن آنها را به منظور سوء‌استفاده از آنها، امکان‌ناپذیر می‌کند.


برچسب این دارو دربرگیرنده گزارش‌هایی در مورد سوء‌استفاده از آن از طریق وریدی و خوراکی است اما از راه نازال را شامل نمی‌شود. اعضای پانل FDA به اتفاق آراء به تائید Arymo ER رای داده و توصیه کردند که این دارو به عنوان یک محصول بازدارنده از سوء استفاده از طریق خوراکی، نازال و داخل وریدی برای مدیریت درد برچسب‌گذاری شود. Arymo ER در سه قدرت دوزاژی 15، 30 و 60 میلی‌گرمی تائید شده است. انتظار می‌رود داروی مذکور در سه ماهه ابتدایی سال 2017 وارد بازار دارویی شود. نتایج برآمده از تست‌های آزمایشگاهی نشان داده‌اند که قرص‌های جدید، مقاومت بیشتری به بریدن، آسیاب کردن، یا شکستن با استفاده از انواع ابزار دارند.سپید
منبع: FDA Website

نظرشما
نام:
ایمیل:
* نظر: