کد خبر: ۱۱۸۷۸۱
تاریخ انتشار: ۰۵:۱۵ - ۲۰ مرداد ۱۳۹۵ - 2016August 10
شفا آنلاین>اجتماعی> کمیته پزشکی اتحادیه اروپا، به اتفاق آراء تصویب کرد نوعی درمان جدید مبتنی بر سلول با نام زولموکسیس Zalmoxis محصولی از شرکت MolMed SpA، برای تجویز در بیماران مبتلا به سرطان‌های مختلف خونی که تحت درمان پیوند سلول‌های بنیادی هماتوپویتیک هاپلوآیدنتیکال یا HSCT قرار می‌گیرند، به‌طور مشروط تائید شود.
به گزارش شفا آنلاین، در این پروسه، بیماران تحت درمان با سلول‌های بنیادی از یک دهنده تا حدی همسان با خود قرار می‌گیرند. این نوع پیوندهای هاپلوآیدنتیکال، در مقایسه با پیوندهایی که با همسان‌های کامل انجام می‌شود، امروزه بیشتر در دسترس قرار دارند، اما حامل خطرات بیشتری برای ابتلا به بیماری رد علیه پیوند یا GvHD هستند. در GvHD، سلول‌های پیوند شده به ارگان‌های فرد گیرنده حمله می‌کند و منجر به صدمه ارگانی خواهد شد.


       دو محصول جدید که حاوی سلول‌های T گرفته شده از سلول‌های بنیادی دهنده هستند و از مابقی سلول‌ها در پیوند جدا شده‌اند، از نظر ژنتیکی اصلاح می‌شوند تا حاوی «ژن خودکشی»، با نام HSV-TK شوند. این کار باعث می‌شود تا سلول‌های T به گانسیکلوویر ganciclovir حساس شوند. گانسیکلوویر درمانی است که به بیماران مبتلا به GvHD داده می‌شود.

       داشتن این ژن خودکشی به گانسیکلوویر اجازه می‌دهد تا سلول‌های T را از بین ببرند و با توجه به آنکه سلول‌های T مسئول بروز GvHD هستند، خطر ابتلا به این عارضه کاهش می‌یابد.

       تاکنون، این محصول جدید مزایای زیادی را در دو کارآزمایی بسیار کوچک نشان داده است. یکی از این کارآزمایی‌ها با 30 بیمار و دیگری که در حال انجام است، با 15 بیمار انجام شده‌اند.

       زمانی که نرخ کلی بقای بیماران درمان شده با زولموکسیس در این دو مطالعه بررسی و با داده‌های به دست آمده از بانک داده‌ای بیمارانی که تحت haploidentica- HSCT قرار گرفته بودند، مقایسه شد، نرخ بقای یک ساله برای بیماران درمان شده با زولموکسیس بیشتر بود (49 درصد در مقابل 37 درصد).

       علاوه براین، آژانس پزشکی اروپا جزئیات بیشتری از نتایج به دست آمده از یک کارآزمایی‌ با 30 بیمار مبتلا به سرطان‌های خونی که تحت haploidentica- HSCT قرار گرفته و با زولموکسیس درمان شده بودند، منتشر کرد.

        در این مطالعه سیستم ایمنی در 23 بیمار این مطالعه بازیابی شد. GvHD در 10 بیمار بروز کرد. 9 بیمار از این 10 مورد GvHD، با گانسیکلوویر درمان شدند و درنهایت، هیچ یک از بیماران در اثر عوارض جانبی جدی و طولانی‌مدت GvHD فوت نکردند.

       شرکت تولید کننده زولموکسیس در حال حاضر در حال انجام یک مطالعه فاز 3 مقایسه‌ای است که درنهایت، نتایج آن را در زمینه میزان بقای بدون بیماری منتشر خواهد کرد.

Medscape
برچسب ها: تایید مشروط ، سلول ، اروپا
نظرشما
نام:
ایمیل:
* نظر: