شفا آنلاین>سلامت>رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات دندانپزشکی اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: ارائه تائیدیه های بین المللی برای اعطای مجوز ورود به دستگاه های اتوکلاو (دستگاه استریل ابزار پزشکی)، ضروری بوده و به تجهیزات چینی بی کیفیت مجوز نمی دهیم.
به گزارش شفا آنلاین، دکتر محمد مهدی
گلابگیران افزود: ارائه تائیدیه های بین المللی مانند ISo، CE، FDA، تست
های IEC و دیگر تست ریپورت های لازم و همچنین الزامات فنی اتوکلاو از جمله
معیارهای ضروری برای اعطای مجوز ورود به دستگاه های اتوکلاو هستند.
وی تاکید کرد: از آنجایی که محصولات چینی کیفیت پایینی دارند، دیگر به آنها مجوز ورود نمی دهیم.
رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات دندانپزشکی اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو یادآور شد: هرچند وظیفه نظارت بر کیفیت تجهیزات پزشکی در بازار و مطب ها و شرکت ها به عهده اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی است، اما به علت وسعت عرضه و فروش کالاهای پزشکی، حتما باید سایر ارگان ها از جمله ستاد مبارزه با قاچاق کالا، اتحادیه ها و معاونت های درمان و بهداشت با این اداره کل همکاری کنند تا بتوان این کار را به نحو احسن انجام داد.
گلابگیران خاطرنشان کرد: از آنجایی که اتوکلاو در استریل کردن تجهیزات دندانپزشکی، اهمیت ویژه ای دارد، اداره تجهیزات دندانپزشکی در صدور مجوز واردات یا تولید این دستگاه، دقت نظر زیادی به خرج می دهد.
وی ادامه داد: دلیل غیراستاندارد اعلام کردن برخی برندهای چینی اتوکلاو، عدم برخورداری آنها از استانداردهای کیفی لازم است. بنابراین برای جلوگیری از خطرات ناشی از استفاده این دستگاه ها، اسامی آنها به عنوان اتوکلاو بی کیفیت و بدون مجوز قانونی اعلام شد.
وی اظهار داشت: البته اتوکلاوهای تولید داخل دارای تائیدیه های لازم از کیفیت مناسبی برخوردار هستند که لازم است با توجه به فرمایشات رهبر معظم انقلاب در خصوص اقتصاد مقاومتی از آن ها حمایت شود.
وی تاکید کرد: از آنجایی که محصولات چینی کیفیت پایینی دارند، دیگر به آنها مجوز ورود نمی دهیم.
رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات دندانپزشکی اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو یادآور شد: هرچند وظیفه نظارت بر کیفیت تجهیزات پزشکی در بازار و مطب ها و شرکت ها به عهده اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی است، اما به علت وسعت عرضه و فروش کالاهای پزشکی، حتما باید سایر ارگان ها از جمله ستاد مبارزه با قاچاق کالا، اتحادیه ها و معاونت های درمان و بهداشت با این اداره کل همکاری کنند تا بتوان این کار را به نحو احسن انجام داد.
گلابگیران خاطرنشان کرد: از آنجایی که اتوکلاو در استریل کردن تجهیزات دندانپزشکی، اهمیت ویژه ای دارد، اداره تجهیزات دندانپزشکی در صدور مجوز واردات یا تولید این دستگاه، دقت نظر زیادی به خرج می دهد.
وی ادامه داد: دلیل غیراستاندارد اعلام کردن برخی برندهای چینی اتوکلاو، عدم برخورداری آنها از استانداردهای کیفی لازم است. بنابراین برای جلوگیری از خطرات ناشی از استفاده این دستگاه ها، اسامی آنها به عنوان اتوکلاو بی کیفیت و بدون مجوز قانونی اعلام شد.
وی اظهار داشت: البته اتوکلاوهای تولید داخل دارای تائیدیه های لازم از کیفیت مناسبی برخوردار هستند که لازم است با توجه به فرمایشات رهبر معظم انقلاب در خصوص اقتصاد مقاومتی از آن ها حمایت شود.
نظرشما
آخرین اخبار