» عمومی
شفا آنلاین>سلامت> داروسازي فلکسيون اخيرا اعلام کرده که نتايج اوليه يکي از 2 مطالعه باليني دارويFX006 در بيماران با استئوآرتريت متوسط تا شديد مفصل زانو را منتشر کرده است.
به گزارش شفا آنلاین، در اين مطالعه، 40 ميلي‌گرم از داروي FX006
با دارونما (سالين) مقايسه شد و تفاوت معناداري در بهبود درد بين هفته اول
تا دوازدهم و هفته اول و 24 مشاهده شد. در بررسي‌هاي هفتگي، FX006
با دوز 40 ميلي‌گرم در بهبود درد در مقايسه با دارونما ارجح بود. اين
بهبود در هفته اول شروع دارو، در هفته 11 و هفته 13 نيز معنادار بود. البته
هدف اوليه مطالعه يعني بهبود درد در هفته 12، از لحاظ آماري به دست نيامد.
در مجموع، کپسول‌هاي 40 ميلي‌گرمي FX006 در مقايسه با دوز 20 ميلي‌گرمي آن بهتر بود. به ويژه، دوز 40 ميلي‌گرمي در کاهش درد اثري پايدارتر داشت. ميزان عوارض در سه گروه مصرف کننده FX006 با دوز 40 ميلي‌گرمي، FX006 با دوز 20ميلي‌گرمي و دارونما مشابه بود و هيچ عارضه دارويي شديد مرتبط با مصرف دارو در مطالعات ديده نشد.
مايکل کليمن، مديرعامل شرکت دارويي توليد کننده آن مي‌گويد: «طبق اطلاعات به دست آمده از اين مطالعه و مطالعه قبلي فاز 2b که براي تعيين بهترين دوز انجام شده بود، ما معتقديم که FX006 با دوز 40 ميلي‌گرمي، از لحاظ علائم باليني و نيز طول مدت بي‌دردي مطلوب بوده و در درمان ميليون‌ها بيماري که از استئوآرتريت زانو رنج مي‌برند کمک کننده است. از لحاظ ايمني نيز FX006 قابل قبول بوده است و ما منتظر نتايج تکميلي مطالعه فاز3 هستيم.»
در مطالعه فاز 2b، تعداد 310 بيمار در چندين مرکز از سراسر دنيا ثبت نام و در 3 گروه کاملا تصادفي دوز 40 ميلي‌گرمي FX006، 20 ميلي‌گرمي FX006 يا دارونما را مصرف کردند.
نظرشما
آخرین اخبار