شفا آنلاین>سلامت>مدیرکل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو گفت: اگر قرار است واکسن مورفین روی انسان آزمایش شود بهتر است مجری این طرح مدارک لازم درباره بی خطری این واکسن و اثر بخشی آن را به سازمان غذا و دارو ارائه دهد تا بررسی های لازم روی آن صورت گیرد.
به گزارش شفا آنلاین،مهدی
پیرصالحی در خصوص اظهارات مطرح شده
درباره واکسن مورفین، اظهار کرد: واکسن مرفین طی 10 سال گذشته در مرحله
تحقیقاتی خود باقی مانده است و تاکنون مدارکی برای مجوز به سازمان غذا و
دارو ارائه نشده است.
وی در ادامه با بیان این مطلب که سازمان غذا و دارو بارها اعلام کرده است که انجام مطالعات انسانی قبل از دریافت مجوز از سوی این سازمان تخلف محسوب می شود، افزود: اگر قرار است این واکسن روی انسان آزمایش شود بهتر است مجری این طرح مدارک لازم درباره بی خطری این واکسن و اثر بخشی آن به سازمان غذا و دارو ارائه دهد تا بررسی های لازم روی آن صورت گیرد.
مدیرکل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو تصریح کرد: زمانی که هیچ مدارکی به سازمان برای صدور مجوز ارسال نشده است چطور برخی مسئولان انتظار دارند که روند و اقدامات لازم در مجوز این طرح سرعت پیدا کند.
پیرصالحی در خاتمه با بیان این مطلب که تاکنون مجوزی برای واکسن مورفین صادر نشده است، گفت: مجری طرح بهتر است به دنبال ارائه مدارک باشد.
میزان
نظرشما
آخرین اخبار