صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن

شفاآنلاین>سلامت> سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن، تولید مشترک ایران و استرالیا را صادر کرد.

به گزارش شفاآنلاین: هاله حامدی‌فر مدیر عامل شرکت سیناژن در حالی از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن خبر داد که در روزها و هفته‌های گذشته صادر نشدن این مجوز به بحث‌هایی حاشیه‌ای دامن زده بود.

واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت‌های سیناژن ایران و وکسین استرالیاست که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فازهای دوم و سوم در ایران انجام شده است. در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن آمده است که این واکسن پاسخ ایمنی را در ۸۷٪ شرکت‌کنندگان در مطالعه القا کرد.

واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که موفق به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو می‌شود. سایر واکسن‌های کرونای مجوزگرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران، یا در نهادهای دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده‌اند یا تولید تحت لیسانس به شمار می‌روند.