شفاآنلاین>سلامت>محمدی درباره نحوه صدور مجوز مصرف اضطراری و دلیل انتخاب واکسن روسی برای خرید توضیح داد.به گزارش شفاآنلاین:سید حیدر محمدی مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن و دلیل انتخاب این واکسن برای خرید اظهار کرد: حدود یک ماه پیش موسسه گاما مستندات واکسن اسپوتنیک V را از طرف وزارت امور خارجه به سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت ارائه کرد.
مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ادامه داد: همکاران من در حوزه بیولوژیک مستندات واکسن روسی را مطالعه کردند و بعد از اینکه مطالعات پیش بالینی و و بالینی صورت گرفت و مطالعات فاز یک، ۲ و سه واکسن اسپوتنیک V بررسی شد.
محمدی بیان کرد: مطالعات فاز ۳ واکسن روسی بر روی ۱۲ هزار و ۸۰۰ هزار نفر انجام شده است و باید توجه داشت طبق روال عادی هیچ کدام از واکسن‌های دنیا فازها سه را طی نکرده‌اند و به همین دلیل مجوز مصرف اضطراری به واکسن ها داده شده است.
مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ادامه داد: موسسه گاما نتایج مطالعه برای ۱۲ هزار و ۸۰۰ نفر را به سازمان غذا و داروی ایران ارائه کرد و تست ایمنی بر روی این جمعیت انجام شده و بر این اساس واکسن اسپوتنیک V ایمن بوده است و بعد از آنکه واکسن اسپوتنیک مورد تایید کمیته فنی و اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گرفت، برای اظهار نظر و تایید نهایی در کمیسیون ساخت و ورود مطرح شد و کمیسیون رای بر مصرف اضطراری واکسن روسی داد.yjc
