آمریکا هم به ساز و کار کوواکس پیوست

شفاآنلاین>سلامت> سخنگوی سازمان غذا و دارو در گفتگوی مبسوطی در مورد ساز و کار کوواکس از برگزاری آخرین نشست مجمع سهامداران سازو کار کوواکس در تاریخ 9 بهمن ماه سال 1399 (28 ژانویه 2021) با حضور کشورهای پرداخت کننده (SFP) که عضو مجمع هستند خبر داد و گفت: در این نشست، مسئولین سازو کار، گزارشی در خصوص موضوعات مختلف به منظور به روز رسانی اعضای مجمع سهامداران ارائه دادند.

به گزارش شفاآنلاین: دکتر کیانوش جهانپور با اعلام این خبر، اظهار داشت: موضوعاتی که در این نشست مطرح شده بود شامل عقد قراردادهای جدید سازوکار با تولید کنندگان واکسن، وضعیت اخذ دریافت مجوز اضطراری برای واکسن های موفق، سناریوی های مربوط به توزیع حجم دوزهای از پیش تعیین شده و قابل عرضه توسط تولید کنندگان واکسن  طی ماه های آتی تا پایان سال 2021 به تفکیک 6 دفتر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت، مسئولیت و ضمانت نامه پرداخت غرامت به تولید کنندگان و حاکمیت سازوکار بود.

 وی افزود: مدیر عامل اتحادیه بین المللی واکسن (GAVI) و رییس هیأت مدیره GAVI اعلام کردند که ایالات متحده نیز اخیرا به این مجموعه ملحق شده و با این حساب تعداد کشورهای عضو سازوکار کوواکس به 191 کشور می رسد و شروع توزیع و تحویل واکسن ها از ماه آینده (احتمالا اواخر فوریه) خواهد بود.
 
رییس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت یادآور شد: تیم تحقیق و توسعه کوواکس به شدت در گیر بررسی ویروس های جهش یافته و واریانت های جدید کرونا هستند و بررسی این که آیا واریانت های جدید در مقابل واکسن های مورد استفاده مقاوم هستند یا خیر و افزایش محافظت (ایمنی) ایجاد شده توسط واکسن های فعلی مورد توجه ساز و کار کوواکس است.
 
عضو قرارگاه تامین دارو و تجهیزات پزشکی اضافه کرد: تیم تحقیق و توسعه کوواکس همچنین برای تولید واکسن های جدید در نظر دارد که در صورت لزوم طی 100 روز باتغییر strain واکسن، واکسن ها را در برابر واریانت های جدید نیز اثربخش تر کنند و علاوه بر تامین مالی واکسن های کاندیدا با antigen targets بیشتر تا سال 2022 میلادی، طراحی و تولید گسترده واکسن های محافظتی بتاکروناویروس، برای محافظت در برابر تهدیدات موجود و احتمالی ویروس کرونا در آینده نیز در دستور کار کوواکس قرار گرفته است.
 
جهانپور خاطرنشان کرد: کوواکس قراردادهای جدیدی با واکسن های جدید یا بالقوه منعقد کرده است و حتی واکسن آسترازنکا کره جنوبی نیز در مراحل گرفتن تاییدیه قرار دارد.
 
وی تاکید کرد: گزارش های موجود از کوواکس و اطلاعات واصله از دفتر همکاری های بین الملل وزارت بهداشت حاکیست که اولین موج تحویل واکسن ها  اواخر فوریه تا اوایل مارس پیش بینی شده است. انتظار می رود در ماه های فوریه و مارس در اولین مرحله تحویل، 145 میلیون دوز واکسن به کشورهای مختلف تحویل داده شود. از 145 میلیون دوز تحویل اولیه احتمالا 105 میلیون دوز به کشورهای AMC (Advance Market Commitment) و 40 میلیون دوز به کشورهای SFP (Self-Financing Participants) تحویل داده خواهد شد.
 
 
سخنگوی سازمان غذا و دارو یادآور شد: همچنین حسب اطلاعات رسمی موجود از لحاظ قراردادهای کوواکس با تولیدکنندگان واکسن، دو میلیارد و 790 میلیون دوز واکسن آسترازنکا هند(کوویشیلد)، نوواوکس، آسترازنکا، فایزر، جانسون و Sanofi-GSK (پاستور فرانسه) در سال 2021 و 2022 تهیه خواهند شد که از این میان فعلا یک میلیارد و 310 میلیون دوز به عقد قرارداد رسیده است. 700 میلیون دوز به توافق غیر رسمی رسیده اند و  780 میلیون دوز نیز در مرحله مذاکره می باشند و بخش عمده واکسنهایی که تاکنون متعهد به تحویل هستند توسط آسترازنکا ارائه خواهد شد.
 
وی به نقل از مدیر پیش بینی واکسن در سازوکار کوواکس توضیحاتی درمورد وضعیت مجوزهای استفاده اضطراری واکسن ها از WHO و فرآیند تحویل آنها ارائه داد و گفت: یک تیم از سازمان جهانی بهداشت، در چین مستقر هستند که دو ماموریت دارند: بررسی منشا احتمالی ویروس کرونا و همچنین بررسی دو واکسن سینوفارم و سینووک. همچنین در این سازوکار، فرآیندی پیش بینی شده است که کشورها امکان جابجایی سهم واکسن های خود با نوعی دیگر یا با کشوری دیگر را داشته باشند.
 
رییس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت افزود: پیش بینی سازوکار بر این است که پس از اخذ مجوز استفاده اضطراری(EUL) برای واکسن های اولیه، واکسن های دیگر نیز در سه ماهه نخست سال جاری میلادی EUL سازمان جهانی بهداشت را دریافت کنند. از جمله واکسن های آسترازنکا هند (SII) و واکسن J&J و چهار واکسن ساینوفارم، ساینوواک، اسپوتنیک و نوواوکس در حال بررسی برای دریافت EUL هستند. توافقنامه هایی نیز با تولیدکنندگان در حال انجام است تا کشورها بتوانند به پرونده های ارسال شده برای ارزیابی EUL/PQ WHO. واکسن های شرکت ها از طریق WHO دسترسی پیدا کنند، این در حالیست که برخی در کشور ما از انتشار عمومی مدارک تکنیکال صحبت می‌کنند گویی که این مستندات در کوچه و خیابان و مجله و مقاله منتشر می‌شود.
 
دکتر جهانپور اظهار داشت: سه روش برای تایید واکسن COVID-19 در کشورها در ساز و کار کوواکس وجود دارد؛ یکی اعطای مجوز EUA یا (تأییدیه) توسط کشور صرفا با اعتماد به گزارش های WHO  که در این رویه نظارتی مبتنی بر اعتماد به WHO PQ EUL یا SRA EUA، که مستلزم ارائه مستندات توسط تولید کننده و ارائه گزارش ارزیابی WHO/SRA به NRA می باشد. به عبارتی مستندات EUL صادر شده توسط WHO یا سایر نهادهای نظارتی معتبر بین المللی در اختیار مقامات نظارتی داخل کشوری قرار می گیرد و با توجه به مستندات و اتکا به آنها EUL داخلی صادر می شود.
 
 عضو قرارگاه تامین دارو و تجهیزات پزشکی یادآور شد: دومین روش تایید واکسن کووید19 در کشورها"مجوز ویژه" یا مجوز اضطراری برای استفاده در شرایط خاص است که در صورت موافقت تولیدکنندگان، سازمان جهانی بهداشت، شواهد و مستندات مربوط به واکسن را در اختیار مقامات نظارتی کشورها قرار میدهد تا مجوز ویژه برای استفاده در شرایط خاص توسط کشور مربوطه صادر شود. در واقع این موضوع در شرایطی است که تولید کننده واکسن، درخواست ثبت واکسن در NRA را نداده باشد.
 
وی با بیان اینکه سومین راه تایید واکسن کووید19 در این ساز و کار، اعطای مجوز بازاریابی EUA یا تأییدیه به طور مستقیم توسط کشورها است، افزود: در صورت ثبت درخواست تولید کننده مبنی بر  بررسی واکسن در NRA، تولید کنندگان شواهد و مستندات کامل را به صورت مستقیم و بدون واسطه گری سازمان جهانی بهداشت به مقامات نظارتی کشورها ارسال می کنند و رگولاتور کشورها برای صدور مجوز اضطراری تصمیم گیری خواهد کرد.
 
سخنگوی سازمان غذا و دارو به امکان مبادله دوزهای اختصاص یافته COVAX در بین اعضای COVAX به عنوان ابزاری برای بهینه سازی دوزهای اختصاص یافته آنها در راستای دستیابی به اولویت های هر کشور اشاره کرد و گفت: به عبارتی امکان جابجایی واکسن میان کشورها مقدور خواهد بود همچنین دوزهای واکسن که مبلغ آنها بطور کامل از طریق سازوکار پرداخت شده میان اعضای سازوکار (با تمرکز بر AMC) بدون هیچ هزینه ای تقسیم و توزیع شدنی است کما اینکه انتقال قراردادهای موجود به COVAX، با این انتظار که سازوکار کوواکس مبلغ قراردادها را پرداخت کند نیز پیش بینی شده است، چنانچه کشوری قرارداد دو جانبه با تولیدکننده ای داشته باشد، در صورت تمایل می تواند کل یا مازاد آن را در قالب قرارداد به کوواکس فروخته و پول خود را از آن سازوکار دریافت کند ضمناً کوواکس می تواند به جای کشور مورد نظر پرداخت به شرکت تولید کننده داشته باشد.
 
وی یادآور شد: کوواکس از بودجه های اولیه برای خرید واکسن ها استفاده می کند به این صورت که با تعهدات پیش خرید و مرحله بندی تامین مشخص میزان هر واکسن موافقت کرده است و هزینه های پیش پرداخت به تولیدکننده توسط اتحادیه بین المللی واکسن(GAVI) پرداخت می شود و الباقی آن توسط کشور به تولیدکننده پرداخت می شود و هر معامله درصد متفاوتی از پیش پرداخت خواهد داشت. باقیمانده بودجه در پایان برنامه برای خرید دوزهای بیشتر استفاده می شود یا به شرکت کنندگان بازگردانده می شود.
 
وی در پایان تاکید کرد: تاکنون و تا چند هفته دیگر کوواکس، توزیع واکسن ندارد و امیدواریم با این ساز و کار موضوع توزیع دور از تبعیض و عادلانه واکسن در کشورها که از اهداف شکل گیری این ساز و کار است، محقق شود، قبل از رسیدن واکسن های این اتحادیه طبیعتا از طرق ممکن و موجود واکسن های مورد تایید سازمان غذا و دارو نیز وارد خواهد شد لکن عرضه بسیار محدودتر از تقاضاست   و تا همین جای ماجرا نیز تولیدکنندگان نسبت به برنامه عرضه وعده داده شده به کشورهای خریدار تاخیر دارند و این تاخیرها در اروپا، بریتانیا و آمریکای شمالی به مناقشه بین دولت ها و شرکت‌ها انجامیده است. وبدا