بر اساس ابلاغ رای کمیته فنی در خصوص بررسی پرونده فرآورده‌های مکمل تغذیه‌ای وارداتی در سامانه صدور پروانه ثبت (IRC)، مدیران عامل شرکت‌های واردکننده مکمل‌های تغذیه‌ای، ملزم به رعایت مواردی شدند
شفاآنلاین>سلامت> مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو در خصوص روند صدور پروانه ثبت (IRC)، برای فرآورده‌های مکمل تغذیه‌ای وارداتی توضیحاتی را ارائه داد.
به گزارش شفاآنلاین، مهناز خانوی به جزئیات دستورالعمل ابلاغی خطاب به مدیران عامل شرکت‌های واردکننده مکمل‌های تغذیه‌ای، اشاره کرد و گفت: «بر اساس ابلاغ رای کمیته فنی در خصوص بررسی پرونده فرآورده‌های مکمل تغذیه‌ای وارداتی در سامانه صدور پروانه ثبت (IRC)، مدیران عامل شرکت‌های واردکننده مکمل‌های تغذیه‌ای، ملزم به رعایت مواردی شدند.»
وی افزود: «با توجه به مصوبه بیست و سومین جلسه کمیته فنی مکمل، مقرر گردید در صورت عدم ارائه مدارک لازم در پرونده ارسالی فرآورده وارداتی در سامانه صدور پروانه ثبت مکمل‌های تغذیه‌ای، پرونده بدون بررسی‌های تکمیلی به شرکت عودت داده می‌شود.»
خانوی به ۶ الزام شرکت‌های واردکننده مکمل‌های تغذیه‌ای، اشاره کرد و گفت: «گواهی فروش آزاد فرآورده در کشور مبدا مطابق ضوابط و مقررات مربوط در تارنمای سازمان غذا و دارو(medicine)، می‌بایست ارائه شود.»
وی، نام نمایندگی مطابق ضوابط و مقررات مربوط در تارنمای سازمان غذا و دارو را یکی دیگر از شروط عنوان کرد و اظهار داشت: «گواهی GMP برای کارخانه سازنده مطابق ضوابط و مقررات مربوط در تارنمای سازمان غذا و دارو، باید ارائه شود.»
خانوی ادامه داد: «ارائه یک نمونه اصل محصول موجود در سطح عرضه کشور مبدا و برچسب دوزبانه فارسی و انگلیسی، از دیگر شروط ثبت مکمل‌های تغذیه‌ای وارداتی است.»
مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی (Traditional)و مکمل سازمان غذا و دارو، در پایان گفت: «ارائه PIAF، به‌عنوان آخرین شرط بررسی پرونده فرآورده‌های مکمل تغذیه‌ای وارداتی است که مدیران عامل شرکت‌های واردکننده مکمل‌های تغذیه‌ای می‌بایست مدنظر داشته باشند.
نظرشما
آخرین اخبار