کد خبر: ۲۲۱۰۱۱
تاریخ انتشار: ۱۵:۱۵ - ۰۱ بهمن ۱۳۹۷ - 2019January 21
سازمان غذا و دارو در ماه سپتامبر یک هشدار واردات منتشر کرد تا مانع ورود محصولات کارخانه چینی به آمریکا شود. همچنین در ماه نوامبر هشداری را مبنی بر وجود مشکلاتی شامل کنترل ناخالصی در رابطه با این ماده منتشر کرد
شفاآنلاین>سلامت> شرکت داروسازی پرینستون پس از کشف احتمال سرطان زایی داروی ایربسارتان (irbesartan) که برای کنترل فشار خون استفاده می شود، فراخوان جمع آوری این دارو را منتشر کرد.

به گزارش شفاآنلاین، سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد این شرکت داروسازی پس از کشف ناخالصی در ماده فعال این داروی کنترل فشار خون، به طور داوطلبانه فراخوان جمع آوری 8 محموله از این دارو از بازار را منتشر کرد. 

ماده فعال مورد بحث حاوی ترکیب N-nitrosodiethylamine یا (NDEA) است که توسط مرکز جهانی تحقیقات سرطان<Cancer>به عنوان یک ماده سرطان زا برای انسان معرفی شده است. این ماده توسط یک کارخانه چینی موسوم به Zhejiang Huahai Pharmaceuticals تولید شده و با چندین فراخوان جمع آوری داروهای ضدفشار خون از ماه جولای سال میلادی گذشته ارتباط دارد. 

سازمان غذا و دارو در ماه سپتامبر یک هشدار واردات منتشر کرد تا مانع ورود محصولات کارخانه چینی به آمریکا شود. همچنین در ماه نوامبر هشداری را مبنی بر وجود مشکلاتی شامل کنترل ناخالصی در رابطه با این ماده منتشر کرد. 

با وجود این که از ماه جولای تا کنون انواع مختلفی از داروهای ضد فشار خون و بیماری های قلبی از بازار جمع آوری شده است شرکت پرینستون تنها فراخوان جمع آوری محموله هایی از ایربسارتان را منتشر کرده است که NDEA موجود در آن ها بیش از میزان قابل قبول سازمان غذا و داروی آمریکا است.ایرنا
نظرشما
نام:
ایمیل:
* نظر: