اصغری: اگر دارویی داخلی از کیفیت لازم برخوردار نباشد، اجازه توزیع در بازار کشور را پیدا نمی‌کند.
شفاآنلاین>سلامت>اصغری گفت: اگر دارویی داخلی از کیفیت لازم برخوردار نباشد، اجازه توزیع در بازار کشور را پیدا نمی‌کند.
به گزارش شفاآنلاین،غلامرضا اصغری رئیس سازمان غذا و دارو صبح امروز در مراسم سومین همایش مطالعات بالینی که در هتل استقلال برگزار شد، اظهار کرد: در حال حاضر 130 شرکت تولیدکننده دارو در کشور فعالیت می‌کنند که سازمان غذا و دارو به عنوان متولی این امر کارهای کنترل و نظارت بر داروها، انتخاب دارو، ثبت دارو، صدور پروانه دارو، توزیع دارو انجام بازرسی‌های حین فرآیند نظارت بر انجام مطالعات بالینی را انجام می‌دهد.
وی ادامه داد: تولید داروهای داخلی با سطح کیفی بالایی انجام می‌شود و خوشبختانه سازمان غذا و دارو با سازمان CTA همکاری‌های خوب پژوهشی را تا به امروز انجام داده است.
رئیس سازمان غذا و دارو عنوان کرد: اگر مطالعات در حوزه دارو به صورت کامل انجام شود، از طرف سازمان غذا و دارو پذیرفته و در غیر این صورت باید پژوهش و تحقیقات در این حوزه تصویب شود و سیستم ارزیابی کاملا استاندارد انجام می‌شود.
مطالعه میزان اثربخشی داروهای تولید داخل
اصغری تأکید کرد: فعالیت‌های بین بخشی باید نزدیک‌تر شود و استانداردهای لازم در پژوهش به طور کامل انجام شود.
وی اظهار کرد: برای اینکه دارویی مجوز عرضه در بازار داخلی را بگیرد، باید آن دارو بر روی حیوانات و در محیط آزمایشگاهی بررسی و در صورت نداشتن هیچ گونه مشکل و یا عوارضی مجوز توزیع در بازار کشور را می‌گیرد.
رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه برخی افراد داوطلبانه برخی داروهای تولید داخل را مصرف می‌کنند و این سبب شده تا میزان اثربخشی و عوارض آن مورد مطالعه و ارزیابی قرار بگیرد؛ خوشبختانه باید بگویم، تمام مطالعات بالینی که در کشور انجام می‌شود از روش های شناخته شده و استاندارد دنیا استفاده می‌کند.
وی یادآور شد: اگر دارویی داخلی از کیفیت لازم برخوردار نباشد، اجازه توزیع در بازار کشور را پیدا نمی‌کند و سازمان غذا و دارو نظارت های خود را به صورت دوره‌ای در راستای میزان اثربخشی و دیگر مسائل را به خوبی انجام می‌دهد.
به گزارش شفاآنلاین،غلامرضا اصغری رئیس سازمان غذا و دارو صبح امروز در مراسم سومین همایش مطالعات بالینی که در هتل استقلال برگزار شد، اظهار کرد: در حال حاضر 130 شرکت تولیدکننده دارو در کشور فعالیت می‌کنند که سازمان غذا و دارو به عنوان متولی این امر کارهای کنترل و نظارت بر داروها، انتخاب دارو، ثبت دارو، صدور پروانه دارو، توزیع دارو انجام بازرسی‌های حین فرآیند نظارت بر انجام مطالعات بالینی را انجام می‌دهد.
وی ادامه داد: تولید داروهای داخلی با سطح کیفی بالایی انجام می‌شود و خوشبختانه سازمان غذا و دارو با سازمان CTA همکاری‌های خوب پژوهشی را تا به امروز انجام داده است.
رئیس سازمان غذا و دارو عنوان کرد: اگر مطالعات در حوزه دارو به صورت کامل انجام شود، از طرف سازمان غذا و دارو پذیرفته و در غیر این صورت باید پژوهش و تحقیقات در این حوزه تصویب شود و سیستم ارزیابی کاملا استاندارد انجام می‌شود.
مطالعه میزان اثربخشی داروهای تولید داخل
اصغری تأکید کرد: فعالیت‌های بین بخشی باید نزدیک‌تر شود و استانداردهای لازم در پژوهش به طور کامل انجام شود.
وی اظهار کرد: برای اینکه دارویی مجوز عرضه در بازار داخلی را بگیرد، باید آن دارو بر روی حیوانات و در محیط آزمایشگاهی بررسی و در صورت نداشتن هیچ گونه مشکل و یا عوارضی مجوز توزیع در بازار کشور را می‌گیرد.
رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه برخی افراد داوطلبانه برخی داروهای تولید داخل را مصرف می‌کنند و این سبب شده تا میزان اثربخشی و عوارض آن مورد مطالعه و ارزیابی قرار بگیرد؛ خوشبختانه باید بگویم، تمام مطالعات بالینی که در کشور انجام می‌شود از روش های شناخته شده و استاندارد دنیا استفاده می‌کند.
وی یادآور شد: اگر دارویی داخلی از کیفیت لازم برخوردار نباشد، اجازه توزیع در بازار کشور را پیدا نمی‌کند و سازمان غذا و دارو نظارت های خود را به صورت دوره‌ای در راستای میزان اثربخشی و دیگر مسائل را به خوبی انجام می‌دهد.
نظرشما
آخرین اخبار