پیرو مصوبه کمیته فنی تجهیزات پزشکی کشور، فهرست کالاهای غیرمشمول در تعریف تجهیزات پزشکی و بی نیاز به مجوز سازمان غذا و دارو به این مسئولان معرفی شده است.
شفا آنلاین>سلامت>رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملزومات
پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فهرست کالاهای بی نیاز از اخذ مجوز اداره کل
تجهیزات پزشکی(Medical Equipment) به گمرک ابلاغ شده است.
به گزارش شفا آنلاین،ﺟﻤﺎﻝ ﺗﻮﻟﯽ با اشاره به مکاتبات صورت گرفته با معاون وزیر امور اقتصادی و دارائی و رئیس کل گمرک جمهوری اسلامی ایران اظهار داشت: پیرو مصوبه کمیته فنی تجهیزات پزشکی کشور، فهرست کالاهای غیرمشمول در تعریف تجهیزات پزشکی و بی نیاز به مجوز سازمان غذا و دارو به این مسئولان معرفی شده است.
وی یادآور شد: برخی از کالاهای این فهرست ، پیش از این ملزم به اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی بوده اند.
رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تاکیدکرد: با توجه به بررسی های کارشناسی مقرر شد، محصولاتی که کاربردشان لزوما در حوزه تجهیزات پزشکی(Medical Equipment) نبوده و مشمول مصارف عمومی تری هستند به ارگان ها و حوزه های ذیربط اطلاع رسانی شود تا آنها برای انجام امور، دچار سردرگرمی نشوند.
به گفته وی، کیسه یا کمپرسور گرما و سرما، بالش طبی، دستگاه دوخت حرارتی و الصاق لیبل روی پک استریل و همچنین سیلندر و مخزن گاز طبی از جمله محصولاتی به شمار می روند که دیگر نیازمند مجوزهای سازمان غذا و دارو نیستند.
ﺗﻮﻟﯽ افزود: همچنین محصولات کارتریج و آمپول اتیلن اکساید، دوزیمتری بجز رادیوتراپی، البسه غیراستریل، کاور گچ ، سیستم های PACS و HIS ، صفحه نمایش با گرید پزشکی، رکوردر و پرینتر، وسایل تست وکالیبراسیون تجهیزات پزشکی، محافظ های سربی مانند شیشه، روپوش و عینک، فانتوم ها بجز رادیوتراپی،گازهای دستگاه پزشکی (گاز لیزر اگزایمر، هلیم ام آر آی) ، نگاتوسکوپ و چارت پروژکتور نیز به مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی نیاز ندارند.
وی ادامه داد: انواع کاغذهای ترمال پرینتر، ترالی حمل دستگاه، آئینه پیشانی ، چشم بند نوزاد،Prism bar ، تریال فریم/ لنز ، شیردوش، زیرانداز بیمار، آبسلانگ، چکش معاینه، کمد نگهداری آندوسکوپی، لگن شوی بیمار، ضد عفونی کننده مه پاش، ترازوی بیمار، قدسنج بیمار، سیستم احضار پرستار،تخته انتقال بیمار- کراچ- عصا- واکر، تصفیه و ضدعفونی کننده هوا و محیط ، دستگاه تصفیه کننده آب ، ولو باکس گازهای طبی ، سیفتی باکس، فیلم و کاغذ بسته بندی، برس اسکراب و توالت همراه از دیگر اسامی تجهیزات نامبرده شده در ابلاغیه اخیر هستند.
به گزارش شفا آنلاین،ﺟﻤﺎﻝ ﺗﻮﻟﯽ با اشاره به مکاتبات صورت گرفته با معاون وزیر امور اقتصادی و دارائی و رئیس کل گمرک جمهوری اسلامی ایران اظهار داشت: پیرو مصوبه کمیته فنی تجهیزات پزشکی کشور، فهرست کالاهای غیرمشمول در تعریف تجهیزات پزشکی و بی نیاز به مجوز سازمان غذا و دارو به این مسئولان معرفی شده است.
وی یادآور شد: برخی از کالاهای این فهرست ، پیش از این ملزم به اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی بوده اند.
رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تاکیدکرد: با توجه به بررسی های کارشناسی مقرر شد، محصولاتی که کاربردشان لزوما در حوزه تجهیزات پزشکی(Medical Equipment) نبوده و مشمول مصارف عمومی تری هستند به ارگان ها و حوزه های ذیربط اطلاع رسانی شود تا آنها برای انجام امور، دچار سردرگرمی نشوند.
به گفته وی، کیسه یا کمپرسور گرما و سرما، بالش طبی، دستگاه دوخت حرارتی و الصاق لیبل روی پک استریل و همچنین سیلندر و مخزن گاز طبی از جمله محصولاتی به شمار می روند که دیگر نیازمند مجوزهای سازمان غذا و دارو نیستند.
ﺗﻮﻟﯽ افزود: همچنین محصولات کارتریج و آمپول اتیلن اکساید، دوزیمتری بجز رادیوتراپی، البسه غیراستریل، کاور گچ ، سیستم های PACS و HIS ، صفحه نمایش با گرید پزشکی، رکوردر و پرینتر، وسایل تست وکالیبراسیون تجهیزات پزشکی، محافظ های سربی مانند شیشه، روپوش و عینک، فانتوم ها بجز رادیوتراپی،گازهای دستگاه پزشکی (گاز لیزر اگزایمر، هلیم ام آر آی) ، نگاتوسکوپ و چارت پروژکتور نیز به مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی نیاز ندارند.
وی ادامه داد: انواع کاغذهای ترمال پرینتر، ترالی حمل دستگاه، آئینه پیشانی ، چشم بند نوزاد،Prism bar ، تریال فریم/ لنز ، شیردوش، زیرانداز بیمار، آبسلانگ، چکش معاینه، کمد نگهداری آندوسکوپی، لگن شوی بیمار، ضد عفونی کننده مه پاش، ترازوی بیمار، قدسنج بیمار، سیستم احضار پرستار،تخته انتقال بیمار- کراچ- عصا- واکر، تصفیه و ضدعفونی کننده هوا و محیط ، دستگاه تصفیه کننده آب ، ولو باکس گازهای طبی ، سیفتی باکس، فیلم و کاغذ بسته بندی، برس اسکراب و توالت همراه از دیگر اسامی تجهیزات نامبرده شده در ابلاغیه اخیر هستند.
نظرشما
آخرین اخبار