شفا آنلاین:شرکت
آئترنا زنتاریس (Aeterna Zentaris)، اخیرا اعلام کرده که به دنبال بررسی
اطلاعات بدست آمده از مطالعه بالینی فاز3 روی ماسیمورلین(Macimorelin) با
نام تجاری ماکریلن(Macrilen) برای ارزیابی کمبود هورمون رشد در بزرگسالان
با استفاده از آزمون تحمل انسولین به عنوان یک رقیب، به نتایج قابل قبولی
از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا رسیده اند.
به گزارش شفا آنلاین:سازمان غذا و داروی آمریکا هم
موافقت کرده است که نتیجه نشستی که اخیرا با حضور نمایندگان این شرکت
برگزار شده را بپذیرد. بر اساس تحلیل یافته های بدست آمده از مطالعه بالینی
فاز3اخیر: در آزمون ماکریلن غده هیپوفیز به میزان موثرتری در مقایسه با
آزمون تحمل انسولین به تولید هومون رشد تحریک می شود(در نزدیک به 80 درصد
بیماران)؛ همچنین، میزان هورمون رشد به دنبال آزمون ماکریلن برابر یا بیشتر
از سطوح هورمون رشد ترشح شده به دنبال آزمون تحمل انسولین بود. در بخش
تکرارپذیریآزمون که مجدد به درخواست آژانس دارویی اروپا مطالعه شد،
تکرارپذیری آزمون تحمل انسولین کمتر از آزمون ماکریلن بود. سپید
منبع: BUSINESS WIRE
