از آنجائیکه جهت تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی که مجوز ورود آنها توسط کمیته فنی داده می شود، رویه و دستورالعمل یکسان و استانداردی تاکنون به آزمایشگاهها و مراکز درمانی ابلاغ نشده است
شفا آنلاین:مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات
پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: با راه اندازی واحد تحقیق و توسعه در اداره
کل تجهیزات پزشکی و مرکز تحقیقات تجهیزات پزشکی در این سازمان، بزودی
دستورالعمل های تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغ خواهد شد.
به گزارش شفا آنلاین،
محمود بیگلر افزود: از آنجائیکه جهت تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی که
مجوز ورود آنها توسط کمیته فنی داده می شود، رویه و دستورالعمل یکسان و
استانداردی تاکنون به آزمایشگاهها و مراکز درمانی ابلاغ نشده است، به جهت
شفاف سازی و ایجاد وحدت رویه و استاندارد سازی در این زمینه، دستورالعملهای
تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط واحد تحقیق و توسعه اداره کل با
همکاری اساتید مرتبط تدوین شده و بزودی ابلاغ خواهد شد.
وی خاطرنشان
کرد: همچنین با مساعدت رئیس سازمان غذا و دارو، مقرر شده است تا مرکز
تحقیقات تجهیزات پزشکی کشور در این سازمان تشکیل گردد.