شفا آنلاین>سلامت> نیورون (Newron)، یک شرکت بیوفارمای متمرکز بر ابداع و توسعه درمان‌های جدید در مبتلایان به بیماری‌های دستگاه عصبی مرکزی و درد، به خبرگزاری‌ها اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا طی نامه‌ای به این شرکت تاکید کرده که دیگر برای ارزیابی پتانسیل سوءمصرف غیرقانونی یا عوارض ناشی از اعتیاد به سافیناماید (Safinamide) با نام تجاری زاداگو (Xadago)، نیازی به انجام مطالعات بالینی تکمیلی ندارد.
به گزارش شفا آنلاین، این تصمیم سازمان غذا و داروی آمریکا پس از
پاسخ 29 مارس 2016 میلادی این سازمان به شرکت مذکور است. طبق این تصمیم
نهایی، هیچ مطالعه/پرونده/تحلیل بیشتری برای اثبات ایمنی و اثربخشی این
دارو در مبتلایان به پارکینسون مورد نیاز نیست. متعاقب این اعلام، شرکت
نیورون مجددا درخواست بررسی ثبت داروی جدید مربوط به این داروی خود را در
نوامبر سال میلادی جاری به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه خواهد کرد. سافیناماید، یک مولکول شیمیایی جدید با مکانیسم اثر منحصر به فرد است و به‌طور کاملا اختصاصی و برگشت‌پذیر به مهار MAO-B و بلوک کانال‌های سدیم وابسته به ولتاژ می‌پردازد و در نتیجه، به کنترل آزادسازی غیرطبیعی گلوتامات منتهی می‌شود. مطالعات بالینی متعددی اثربخشی این دارو را در کنترل کوتاه‌مدت علائم موتور و حفظ این اثر به مدت بیش از 2 سال نشان داده‌اند. طبق نتایج به دست آمده از مطالعات 24 ماهه دوسوکور کنترلی، این دارو اثرات قابل‌توجهی روی عوارض موتور پارکینسون دارد بدون آنکه خطر ابتلا به دیسکینزی را افزایش دهد. سافیناماید به صورت تک‌دوز روزانه مصرف می‌شود و محدودیت خاصی از نظر رژیم غذایی مصرفی ندارد.
بیماری پارکینسون، در مقام دوم شایع‌ترین اختلال پیشرونده و مزمن نورودژنراتیو پس از آلزایمر قرار دارد و 1-2 درصد از بزرگسالان بالای 65 سال در سراسر جهان به آن دچارند.PRNewswire
مطالب مرتبط
نظرشما
آخرین اخبار
من به بيماري پارکينسون مبتلا هستم و عوارض ناشي از داروي لوودوپا بسيار آزار دهنده است اميدوارم هرچه زودتر اين دارو در ايران هم قابل تهيه شود.