شفا آنلاین>سلامت>سازمان غذا و داروی آمریکا اخیرا خبر از تایید توفاسیتینیب سیترات (Tofacitinib Citrate) با نام تجاری زلجانز ایکس آر(Xeljanz XR) برای درمان آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید در بیمارانی داد که پاسخدهی درمانی ناکافی یا عدم تحمل دارویی به متوترکسات داشتهاند.
به گزارش
شفا آنلاین، زلجانز ایکسآر، اولین و
تنها داروی خوراکی از خانواده مهارکنندههای ژانوس کیناز برای درمان
آرتریت روماتوئید است. کوربو میشل، از بخش توسعه محصول شرکت فایزر میگوید:
«فایزر در زمینه درمانهای مبتکرانه در
بیماریهای التهابی و خودایمنی
پیشروست. معرفی اولین و تنها مهارکننده خوراکی ژانوس کیناز برای درمان
آرتریت روماتوئید، گام دیگری در این مسیر بوده است.»
توفاسیتینیب
سیترات، یک مهارکننده ژانوس کیناز نسخهای است که شکل ایکسآر زلجانزا با
دوز 11 میلیگرم، هماکنون اولین و تنها مهارکننده JAK خوراکی با الگوی
مصرف یکبار در روز است که برای درمان آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید تجویز
میشود.زلجانزا/زلجانزا ایکس آر، میتواند به تنهایی یا همراه با
متوترکسات تجویز شود.
زلجانز در بیش از 45 کشور در سراسر دنیا برای درمان
آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید بهعنوان درمان خط دوم پس از شکست درمانی
به یک یا تعداد بیشتری از داروهای ضدروماتیک تعدیلکننده بیماری تاییدیه
دارد. ایمنی و اثربخشی زلجانز، طی مطالعات روی 6200 بیمار مبتلا به آرتریت
روماتوئید متوسط تا شدید بررسی شد. بیش از 19400 بیمار در سال مواجهه
دارویی، در سطح جهانی این برنامه مطالعاتی دخالت داشتند. زلجانز، تنها
مهارکننده ژانوس کیناز است که در دستورالعمل 2015 کالج روماتولوژی آمریکا
برای درمان آرتریت روماتوئید ذکر شده است.
آرتریت روماتوئید، یک بیماری
اتوایمیون مزمن و التهابی است که باعث طیف وسیعی از علائم مانند درد و تورم
در مفاصل-به ویژه در مفاصل دست، پا و زانوها- میشود. هر چند که دلیل اصلی
آرتریت روماتوئید نامشخص است، به دلیل اشتباه سیستم ایمنی بیماران در
برخورد با بافت خودی در این بیماری، یک اختلال اتوایمیون درنظر گرفته
میشود.
برخی از افراد بیشتر از سایرین در معرض خطر ابتلا به آرتریت
روماتوئید هستند؛ از جمله افراد با سابقه خانوادگی این بیماری، سیگاریها و
زنان. میزان شیوع آرتریت روماتوئید در زنان تقریبا سه برابر بیشتر از
مردان است. آرتریت روماتوئید نزدیک به 7/23 میلیون نفر در سراسر دنیا و 6/1
میلیون نفر از مردم آمریکا را مبتلا کرده است. بیشترین موارد این بیماری
در بین سنین 40 تا 70 سالگی مشاهده میشود.سپید
سایت رسمیFDA