به گزارش شفاآنلاین، ساخت واکسن مرفين چند روز پيش از سوي قائم‌مقام دبيرکل ستاد مبارزه با مواد مخدر و در مراسم سال‌روز جهاني مبارزه با مواد مخدر اعلام شد.
عليرضا جزيني در مراسم مذکور گفت: «در بازديدي که از انستيتو پاستور داشتم، در جريان ساخت واکسن مرفين و هروئين قرار گرفتم که مراحل ثبت اختراع آنها انجام شده است و در نظر داريم اين واکسن‌ها را براي افراد در معرض خطر اعتياد استفاده کنيم.»
وي خواستار اقدام عاجل وزارت بهداشت براي صدور مجوزهاي مربوط به اين
واکسن‌ها شد و ادامه داد: «اين واکسن‌ها مراحل تست انساني و حيواني خود را
پشت‌سر گذاشته‌اند و نتيجه‌بخش بوده‌اند. حالا وزارت بهداشت نسبت به پخش
اين خبر، واکنش نشان داده است.»
اما در ادامه مديرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو با بيان اينکه اين واکسن‌ها هيچ مجوز اوليه‌اي از سازمان غذا و دارو دريافت نکرده‌اند، گفت: «اين واکسن‌ها در وزارت بهداشت در هيچ مرحله‌اي قرار ندارند. نمي‌توان گفت که اختراعي صورت گرفته و حال وزارت بهداشت در ارائه مجوزها اقدامات لازم را انجام دهد.»
مهدي پيرصالحي با تاکيدبر اينکه انجام
مطالعات انساني قبل از دريافت مجوز از سازمان غذا و دارو تخلف است، تصريح
کرد: «نمي‌توان دارويي که مقررات اوليه را نداشته، روي انسان آزمايش کرد.»
حالا نوبت به اظهار نظر رئيس انستيتو پاستور ايران رسيد. مصطفي قانعي ضمن رد ادعاي توليد واکسن مرفين و هروئين، گفت: «اقدامات تحقيقاتي اين واکسن حدود 14 سال است که در انستيتو آغاز شده و در حال انجام است، بنابراين زماني مي‌توانيم ادعا کنيم که به واکسن دست يافته‌ايم که سازمان غذا و دارو تمام پرونده اين تحقيق را مورد بررسي و تاييد قرار دهد.»
وي با بيان اينکه از سال 1380 اقدامات تحقيقاتي در اين خصوص در انستيتو پاستور آغاز شده و اکنون حدود 14 است که اين موضوع مراحل تحقيقاتي را طي مي‌کند، تاکيد کرد: «بنابراين ما فقط مي‌توانيم ادعا کنيم کار تحقيقاتي اين واکسن در انستيتو در حال انجام است.»
قانعي با اشاره به اينکه سازمان غذا و
دارو زماني مجوز توليد را مي‌دهد که کارخانه يا مجتمع توليدي براي توليد
محصول خود مجوز را دريافت کرده باشد، تصريح کرد: «بايد آن دارو يا واکسن در
فهرست دارويي کشور وارد شود و اينکه تمام مراحل مبني‌بر اثر بخشي و سلامت
آن بر روي نمونه‌هاي حيواني و انساني انجام شده باشد.» وي در ادامه تصريح
کرد: «محققان ما مستنداتي را درخصوص آزمون اين تحقيق بر روي نمونه‌هاي
حيواني و انساني اعلام کرده‌اند اما نياز است اين مستندات به سازمان غذا و
دارو ارسال شود و مورد بررسي قرار گيرد و در صورت تاييد اجازه ورود به
بازار وجود دارد.»
رئيس انستيتو پاستور در پاسخ به اين سوال سپید که آيا محققان انستيتو پاستور مستندات خود را براي تاييد به سازمان غذا و دارو ارسال کرده‌اند يا خير، گفت: «محققان ما شرکت دانش‌بنياني را تاسيس کردند که مورد حمايت هم قرار گرفته است اما خود شرکت بايد مستندات را ارائه و از آن دفاع کند که ظاهرا اين شرکت جلسه‌اي با سازمان غذا و دارو داشته است که اگر اين تحقيق مورد تاييد قرار بگيرد تا رسيدن به يک توليد در کشور به 2 تا 3 سال زمان نياز دارد اما اگر مورد تاييد واقع نشد، يعني نياز به تحقيق بيشتري است.»
