امیدواریم فاز دوم را هم با موفقیت پشت سر گذاشته و فاز ۳ را هم بلافاصله آغاز کنیم. البته از دوستانمان در وزارت بهداشت هم می‌خواهیم کمک کنند تا این دور فاز را هم به‌سرعت پشت سر بگذاریم
شفاآنلاین>سلامت> فازهای 2 و 3 مطالعات بالینی نخستین واکسن ایرانی کووید 19 موسوم به «کوو ایران برکت» با تزریق واکسن بر روی یک زوج پزشک تهرانی آغاز شد. در این مراسم مهرناز رسولی‌نژاد، متخصص بیماری‌های عفونی و استاد تمام دانشگاه علوم پزشکی تهران و همسرش سینا مرادمند، متخصص قلب و عروق و استاد تمام دانشگاه علوم پزشکی تهران به‌عنوان اولین داوطلبان فاز دوم مطالعات بالینی، واکسن کوو برکت را دریافت کردند. رئیس ستاد اجرایی فرمان امام (ره) در این مراسم از آغاز تولید انبوه واکسن کوو ایران برکت با ظرفیت ماهانه ۳ میلیون دوز خبر داد.
به گزارش شفاآنلاین: مراسم آغاز فازهای 2 و 3 مطالعات بالینی نخستین واکسن ایرانی کووید 19 صبح دیروز در محل هتل ارم تهران برگزار شد و در حاشیه این مراسم نشست خبری با حضور تیم تحقیقات واکسن و مسئولان ستاد اجرایی فرمان امام خمینی (ره) تشکیل گردید.
در ابتدای این نشست محمد مخبر، رئیس ستاد اجرایی فرمان امام (ره) از آغاز تولید انبوه واکسن کوو ایران برکت خبر داد و گفت: «تولید نخستین واکسن ایرانی کرونا از امروز و با ظرفیت ماهانه ۳ میلیون دوز شروع خواهد شد.»
وی در ادامه با بیان اینکه امیدواریم آرامش را با تولید واکسن مطمئن و با کمترین عارضه تقدیم مردم کنیم، افزود: «جوانان ما به اتکای تخصص و اعتمادبه‌نفسشان و قدرت و جسارت خدادادی بر همه معضلات کشور بعد از انقلاب فائق آمدند و ما موفق شدیم گام‌های بلندی برداریم و این بار این گام را هم با اطمینان بر خواهیم داشت.»
مخبر با بیان اینکه فاز نخست تست انسانی را به کمک وزارت بهداشت و تلاش متخصصان متبحر خودمان با موفقیت و با کمترین عارضه پشت سر گذاشتیم و خوشبختانه عوارضی در فاز اول نداشتیم، گفت: «امیدواریم فاز دوم را هم با موفقیت پشت سر گذاشته و فاز ۳ را هم بلافاصله آغاز کنیم. البته از دوستانمان در وزارت بهداشت هم می‌خواهیم کمک کنند تا این دور فاز را هم به‌سرعت پشت سر بگذاریم.»
وی با اشاره به ظرفیت تولید انبوه و صنعتی واکسن در کشور، اظهار داشت: «تولید آزمایشگاهی یک بحث است و تولید انبوه موضوعی دیگر. خوشبختانه در ایران مراکز مختلفی در حال تولید آزمایشگاهی واکسن کرونا هستند که برخی به تست انسانی هم رسیده است، اما ما در ستاد همزمان با گام تحقیقاتی امکانات تولید انبوه را هم در دو فاز شروع کردیم. فاز اول با ظرفیت تولید ۳ میلیون دوز در ماه بود که تولید را از امروز شروع خواهیم کرد و فاز دوم هم با ظرفیت ۱۲ تا ۱۵ میلیون دوز در ماه خواهد بود که قبل از پایان خرداد به اتمام خواهد رسید و در آخر بهار نیز تشکیلات ستاد اجرایی ظرفیت تولید ماهانه بین ۱۵ تا ۲۰ میلیون دوز در ماه را فراهم خواهد کرد.» رئیس ستاد اجرایی فرمان امام در پایان با اشاره به رعایت کامل الزامات واکسن در تولید این محصول گفت: «سخت‌گیرانه‌ترین پروتکل‌های بین‌المللی را در این مطالعه رعایت کردیم و ذره‌ای از آن کوتاه نیامدیم. البته عجله‌ای هم نداشتیم و در همین فرایند موفق شدیم واکسنی که کمترین عارضه را داشت، تولید کنیم.»
حمیدرضا جمشیدی، رئیس گروه دارویی برکت وابسته به ستاد اجرایی فرمان امام (ه) هم در این نشست گفت: «با توجه به ظرفیت عظیم ایجاد شده در شهرک دارویی برکت، ستاد این آمادگی را دارد تا به سایر گروه‌های علمی که در کشور اقدام به ساخت واکسن کرونا می‌کنند، برای تولید انبوه کمک کند.» وی افزود: «تلاشی که دانشمندان جوان ستاد اجرایی برای ساخت واکسن از ۶ مسیر در طی یک سال کردند، مسیر جدیدی را در حرکت علمی کشور باز کرد و دستاورد این تلاش‌ها تنها به مبارزه با کرونا محدود نخواهد شد.» جمشیدی در پاسخ به سوال یک خبرنگار فرانسوی در خصوص علت وارد نشدن واکسن‌های اروپایی و آمریکایی به کشور هم گفت: «جدا از بحث‌های علمی و بی‌اعتمادی تاریخی ملت ایران، در حال حاضر آمریکا با وضع تحریم‌های ظالمانه جلوی واردات داروهای لازم برای بیماران ایرانی را هم می‌گیرد. ازاین‌رو چطور باور کنیم که برای افراد سالم ایرانی حاضر است به ما واکسن بدهد؟!»
ایران هم تولیدکننده واکسن کرونا در جهان است
مینو محرز، محقق اصلی پروژه و مسئول تیم نظارت بر فاز مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت نیز در این مراسم گفت: «از امروز با افتخار می‌توانیم بگوییم که پس از سال‌ها ایران تولیدکننده واکسن در دنیا است.» وی افزود: «این افتخار تنها به واکسن کرونا محدود نمی‌شود و از امروز در این کارخانه‌ای که ستاد اجرایی فرمان امام ساخته، می‌توانیم هر واکسن پیشرفته و مورد نیازی را بسازیم و دیگر دستمان را جلوی دیگران دراز نکنیم.»محرز خاطرنشان کرد: «واکسن کوو ایران برکت را از امن‌ترین واکسن‌های تولید شده در جهان می‌دانم و با توجه به موفقیتی که این واکسن در مقابله با ویروس‌های جهش‌یافته پیدا کرده، امیدوارم هرچه سریع‌تر به دست مردم برسد.» مسئول تیم نظارت بر فاز مطالعات بالینی واکسن کوو ایران برکت اظهار داشت: «خوشبختانه فاز اول بر روی ۵۶ نفر با موفقیت انجام شد و توانستیم مجوز فاز ۲ و ۳ را بگیریم.»وی افزود: «امیدواریم این دو فاز را به‌سرعت انجام دهیم و بتوانیم به‌زودی با تجهیراتی که در حال آماده شدن هست میلیون‌ها دوز واکسن داشته باشیم و مردم را از نگرانی خارج کنیم.»
محرز در پاسخ به این پرسش که آیا افراد دارای بیماری زمینه‌ای نیز در این فاز مطالعاتی جزو داوطلبان هستند یا نه؟ گفت: «اصل و شرط داوطلبان در مطالعات بالینی سالم بودن آنان است و بر روی بیماران زمینه‌ای مطالعاتی انجام نخواهد شد. البته این افراد پس از تولید واکسن در اولویت واکسیناسیون عمومی خواهند بود.»
حامد حسینی، مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایش‌های انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) هم در این نشست خبری گفت: «خوشبختانه فاز یک مطالعات بالینی این واکسن بر روی ۵۶ داوطلب انجام شد و امروز خوشحالیم که فاز دو و سه کارآزمایی بالینی آغاز می‌شود.»
وی با اشاره به اینکه با کسب مجوز از سازمان غذا دارو و کمیته ملی اخلاق مطالعه فاز دوم و سوم تست انسانی واکسن ایرانی کوو ایران برکت با هم انجام می‌شود، افزود: «در فاز دوم جمعیت چند صد نفری تحت واکسیناسیون قرار می‌گیرند و پس از آن چندین مطالعه همزمان انجام می‌شود. ضمن اینکه در این مرحله تنوع نژادی و گروه‌های سنی متفاوت در کارآزمایی بالینی مشارکت خواهند داشت.» مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا در ادامه درباره روند انجام مطالعات بالینی واکسن هم گفت: «طبق برنامه‌ریزی در این فاز ۳۰۰ داوطلب وارد مطالعه خواهند شد و امروز واکسن بر روی ۲۰ نفر تزریق شد. ضمن اینکه در روزهای آتی نیز این روند به‌صورت متوالی در شش شهر تهران، کرج، اصفهان، شیراز، مشهد و بوشهر و بر روی ۲۰ هزار نفر انجام خواهد شد.»
وی با بیان اینکه در فاز دوم به دنبال آن هستیم که مطمئن شویم آنتی‌بادی‌های تولید شده بالاتر از حد دلخواه است، اظهار داشت: «در فاز سوم با یک گروه جمعیتی بزرگ روبه‌رو هستیم؛ بنابراین واکسن را به دو گروه تزریق خواهیم کرد تا اثربخشی واکسن را برآورد کنیم.»
مسئول تیم نظارت بر آزمایش‌های انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) در ادامه گفت: «وضعیت تمام داوطلبان به مدت یک سال دنبال می‌شود، اما بعد از دو ماه پیگیری این اجازه را داریم که اگر نتایج خوب بود به‌طور اورژانسی واکسن را به‌طور گسترده وارد بازار کنیم.»
وی افزود: «انتظار ما این است که اگر این روند بر روی داوطلبان با سرعت ادامه پیدا کند انتهای اردیبهشت‌ماه خیالمان از انجام فاز دو و سه آسوده شود و پس از آن می‌توانیم داده‌ها را در اختیار سازمان غذا و دارو قرار دهیم؛ لذا امیدواریم موفقیت‌ها ادامه یابد و واکسن ایمنی را در اختیار مردم قرار دهیم.»
بر اساس این گزارش در ابتدای این مراسم رئیس ستاد اجرایی فرمان امام در دیداری صمیمانه با ۵۶ داوطلب فاز اول مطالعات بالینی از آنان قدردانی و تجلیل کرد. گفتنی است تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی نخستین واکسن کرونا ساخت محققان ایرانی با نام «کوو ایران برکت» روز سه‌شنبه (نهم دی‌ماه) با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و معاون علمی و فناوری رئیس‌جمهوری بر روی سه داوطلب آغاز شد.
تزریق این واکسن در ۲ دوز به داوطلبان ۱۸ تا ۵۰ سال انجام شد و ۵۶ داوطلب این مرحله دو دوز واکسن خود را دریافت کردند و تزریق آخر واکسن هم ۳۰ بهمن‌ماه بر روی آخرین داوطلب این مرحله انجام شد.
نظرشما
آخرین اخبار