دنیا از ما جلوتر بود چون آنها بر روی واکسن سارس کار کرده بودند، اما ما توانستیم با تلاش و مجاهدت متخصصان جوان ایرانی واکسن را از صفر توسعه دهیم
شفاآنلاین>سلامت> مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن «کوو ایران برکت» با اعلام اینکه تا به الآن 3 کشور برای خرید واکسن وارد مذاکره ابتدایی شدهاند، گفت: «مذاکرات اولیه با این کشورها صورت گرفته و تفاهم‌نامه اولیه نیز منعقد شده است. علاوه بر این 2 کشور دیگر هم درخواست دادهاند، اما هنوز وارد مذاکره نشدهاند که طی روزهای آینده مذاکرات با این کشورها نیز آغاز خواهد شد.»
به گزارش شفاآنلاین: نشست خبری اتمام فاز نخست مطالعات بالینی اولین واکسن کرونای ساخت ایران موسوم به «کوو ایران برکت» ساخته شده توسط محققان دارویی بنیاد برکت وابسته به ستاد اجرایی فرمان امام (ره) در هتل ارم تهران برگزار شد.
در این نشست حسن جلیلی، مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن؛ حامد حسینی، مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایش‌های انسانی و مینو محرز، محقق اصلی پروژه و مسئول تیم نظارت بر فاز مطالعات بالینی حضور داشتند.
حسن جلیلی، مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن در ابتدای این نشست از اتمام فاز یک مطالعات بالینی واکسن «کوو ایران برکت» خبر داد.
جلیلی با بیان اینکه فاز اول مطالعات بالینی واکسن «کوو ایران برکت» را پشت سر گذاشتیم، گفت: «دنیا از ما جلوتر بود چون آنها بر روی واکسن سارس کار کرده بودند، اما ما توانستیم با تلاش و مجاهدت متخصصان جوان ایرانی واکسن را از صفر توسعه دهیم.»
وی در ادامه با اشاره به اهداف بنیاد برکت از تولید واکسن اظهار داشت: «دغدغه اصلی ما از روز نخست، تولید انبوه واکسن بود و ازاین‌رو امروز نمی‌توانیم صبر کنیم تا نتایج هر سه فاز کامل شود و سپس شروع به تولید انبوه کنیم. البته دنیا هم همین‌طور عمل کرده و ما هم تولید را در سه فاز تقسیمبندی کرده‌ایم.»
مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن با بیان اینکه تولید محصول در فاز اول را به‌گونه‌ای طراحی کرده‌ایم که کفاف میزان واکسن مورد استفاده در فازهای مطالعات بالینی یک، دو و سه را بدهد، گفت: «البته فاز دوم یا تولید نیمهصنعتی محصول و عملیات تجهیز سایت نیز آغاز شده و برآورد ما تولید یک تا دو میلیون دوز در ماه است.»
جلیلی با بیان اینکه در فاز سوم پیش‌بینی ما این است که از اواخر بهار سایت راه‌اندازی شود و ظرفیت بیش از ۱۰ میلیون دوز در ماه را داشته باشد، تاکید کرد: «در تلاش هستیم تا طبق جدول زمان‌بندی به فاز سه برسیم و تاکنون نیز تاخیری در برنامه زمان‌بندی ایجاد نشده است.»
وی در ادامه درباره هزینه تمامشده تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام نیز گفت: «تا جایی که اطلاع دارم دولت ۷۰ درصد قیمت مشابه خارجی را در نظر گرفته است. البته قیمت واکسن‌های خارجی با یکدیگر متفاوت است و نمی‌توان عدد ثابتی گفت، اما درنهایت باید اجازه دهیم تا طی یک تا دو ماه آینده مسئولان امر به این سوال پاسخ دهند.»
مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن با بیان اینکه تا به الآن 3 کشور برای خرید واکسن با بنیاد برکت وارد مذاکره ابتدایی شدهاند، گفت: «مذاکرات اولیه با این سه کشور صورت گرفته و تفاهم‌نامه اولیه نیز منعقد شده است. علاوه بر این دو کشور دیگر هم درخواست داده اند، اما هنوز وارد مذاکره نشدهایم و طی روزهای آینده وارد مذاکره خواهیم شد.»
جلیلی در پایان اظهار داشت: «خوشبختانه تاکنون اتفاقات خوبی افتاده و اگر موفقیتی نیز کسب شده در سایه دعای خیر همه مردم بوده است. البته امیدوارم مردم از این به بعد هم ما را فراموش نکنند چراکه در مطالعات فاز یک داوطلبان با عشق و ایثار حاضر شدند و باید از همه آنها قدردانی کنیم.»
حامد حسینی، مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایش‌های انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) نیز در این نشست با اشاره به تلفیق فاز دوم و سوم مطالعات بالینی واکسن «کوو برکت» گفت: «انتظار داریم تا پایان اردیبهشت‌ماه نتایج نهایی مطالعات به دست ما برسد و ما سپس آن را اعلام خواهیم کرد و بعد از آن مجوزهایی را درخواست خواهیم کرد که در صورت دریافت آنها استفاده عموم از واکسن محقق خواهد شد.»
حسینی با بیان اینکه انجام مطالعه بالینی بر روی یک واکسن با این حدود و مقدار بسیار تجربه ارزشمندی بود، گفت: «خوشبختانه امروز فاز یک به اتمام رسیده و آماده ورود به فازهای بعدی هستیم. ازاین‌رو پروتکل تلفیقی فاز دو و سه را هم به سازمان غذا و دارو فرستاده‌ایم و منتظر هستیم تا امکان آغاز فازهای دیگر را به ما اعلام کنند.» وی افزود: «همچنین ۱۴ اسفند آخرین نمونه خون از داوطلبان مرحله نخست گرفته خواهد شد و بعد از آن گزارش نهایی فاز یک را به سازمان غذا و دارو خواهیم داد.»
مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایش‌های انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) در ادامه افزود: «با توجه به اینکه مدت زمان مطالعات بالینی طولانی است ترجیح دادیم ما هم مانند بسیاری دیگر از کشورها دو فاز را تلفیق کنیم تا با اطمینان به نتیجه برسیم. بر این اساس جمعیت بزرگی را وارد مطالعه خواهیم کرد تا از میان آنها زیرمجموعهای را به‌عنوان اعضای فاز دو و تعداد بیشتری را به‌عنوان داوطلبان فاز سه مورد مطالعه قرار دهیم.»
وی با تاکید بر اینکه تایید نهایی واکسن «کوو برکت» ثابت خواهد شد که واکسن ایرانی ایمنی دارد، افزود: «باید به این نقطه برسیم که با اطمینان بگوییم واکسن در تولید آنتیبادی هم موفق است و می‌توان آن را در جمعیت بزرگتری امتحان کرد. البته تواتر تزریق هم در این روند مهم است و ما در طول تحقیق تمامی جوانب را در نظر خواهیم گرفت.»
مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایش‌های انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) ادامه داد: «این را هم باید بگوییم که افراد بسیار زیادی که احتمالا هیچ‌وقت نامشان را نمی‌شنویم در این مسیر تلاش کرده‌اند تا کار به اینجا برسد؛ البته باید به‌صورت ویژه از داوطلبان و پیشگامان دریافت واکسن که خطر کردند قدردانی کنیم زیرا با این کار ثابت کردند که می‌توان به جوانان نخبه ایرانی اعتماد کرد و ما از این بابت همیشه مدیون آنها خواهیم بود.» حسینی در پایان تصریح کرد: «امیدوارم در آینده نزدیک با ارائه محصولی ایمن و اثربخش خستگیها از تن همه بیرون برود.»
مینو محرز، محقق اصلی پروژه و مسئول تیم نظارت بر فاز مطالعات بالینی واکسن کوو برکت هم در این نشست با اشاره به اینکه فاز اول مطالعات بالینی یعنی مصون بودن واکسن را پشت سر گذاشتیم، اظهار داشت: «در این مرحله واکسن در دو نوبت بر روی ۵۶ داوطلب تزریق شد که خوشبختانه عارضه مهمی نداشت و حال همه داوطلبان خوب است.»
محرز با بیان اینکه برایم جای افتخار دارد که با طی مراحل مطالعات بالینی، واکسن‌سازی بعد از سال‌ها در کشور رنگ دیگری به خود می‌گیرد و دیگر احتیاجی به کشورهای بیگانه نداریم، گفت: «امیدوارم در آینده نزدیک خبر خوش اتمام موفق کارآزمایی بالینی نخستین واکسن ایرانی کرونا و موفقیت آن را به مردم اعلام کنم.»
وی افزود: «با تلاش محققان و نیز مشارکت فعال داوطلبان فاز نخست کارآزمایی بالینی با هدف مصون بودن واکسن پشت سر گذاشته شد و دو نوبت تزریق بر روی ۵۶ انجام شد که عارضه مهمی هم نداشت و حال همه دریافت‌کنندگان خوب است. ازاین‌رو خوشحالیم که بعد از سال‌ها چنین برنامه‌ای به راه افتاده و داوطلبان هم رضایت داشتند.»
محرز با اشاره به اینکه ۵۰ سال است طبابت و کار علمی انجام می‌دهم و از رعایت اصول و استانداردهای بین‌المللی که در بررسی بالینی واکسن صورت می‌گیرد خوشحالم، گفت: «اینجا هستم که پس از بررسی مراحل کارآزمایی بالینی به مردم بگویم با خیال راحت واکسن را بزنید که هم تاثیر دارد و هم ضرر ندارد.»
محقق اصلی پروژه و مسئول تیم نظارت بر فاز مطالعات بالینی واکسن کوو برکت درباره هزینه تمام شده این واکسن نیز گفت: «در یک پاندمی دولت‌ها موظف هستند واکسن را به‌صورت رایگان در اختیار شهروندان خود قرار دهند ازاین‌رو دولت ما هم موظف است تا واکسن را تهیه و به‌صورت مجانی در اختیار مردم قرار دهد.»
گفتنی است واکسن «کوو ایران برکت» نخستین واکسن ایرانی کرونا است که توسط محققان دارویی ستاد اجرایی فرمان امام (ره) در بنیاد برکت از مجموعه‌های این ستاد ساخته شده و در حال کارآزمایی بالینی است. به گفته مقامات این ستاد بزرگ‌ترین کارخانه تولید واکسن در خاورمیانه تا پایان سال توسط ستاد اجرایی فرمان امام راه‌اندازی و ایران در تولید واکسن کرونا خودکفا خواهد شد.
وعده‌ای که رئیس ستاد اجرایی فرمان امام داده و اعلام کرده است: «همزمان با طی شدن مراحل تست انسانی و مطالعات بالینی واکسن «کوو ایران برکت» تحت نظارت پزشکان متخصص وزارت بهداشت، ظرفیت تولید انبوه واکسن در شهرک دارویی ستاد اجرایی فرمان امام هم در حال فراهم شدن است.»
محمد مخبر گفته است: «در آینده نزدیک و پیش از پایان سال بزرگ‌ترین کارخانه تولید واکسن در خاورمیانه را در ایران احداث و راه‌اندازی می‌کنیم که در این کارخانه هرگونه واکسن ازجمله واکسن کرونا به تولید انبوه خواهد رسید.»
وی عنوان کرده است: «تا پایان سال و در فاز اول ۲ تا ۳ میلیون واکسن ایرانی کرونا در این کارخانه تولید خواهد شد و تا پایان اردیبهشت ۱۴۰۰ این ظرفیت به ۱۲ تا ۱۴ میلیون واکسن در ماه خواهد رسید. همچنین در فاز سوم و در ۶ ماهه اول سال آینده نیز این ظرفیت به عددی بیش از نیاز کشور خواهد رسید.»
مخبر خاطرنشان کرده است: «همانطور که در ابتدای شیوع کرونا و کمبود اقلام بهداشتی به مردم وعده دادیم که در زمینه تولید ماسک و داروهای کمیاب و تحریمی مانند رمدسیویر کشور را خودکفا خواهیم کرد و نه‌تنها خودکفا بلکه صادرکننده هم شدیم، امروز هم اعلام می‌کنیم که در بهار سال آینده کشور را نه‌تنها در زمینه تولید واکسن ایرانی و ایمن کرونا خودکفا می‌کنیم بلکه ایران را به صادرکننده این محصول در جهان تبدیل خواهیم کرد.»
نظرشما
آخرین اخبار