کد خبر: ۱۵۵۲۴۰
تاریخ انتشار: ۰۰:۵۹ - ۲۲ خرداد ۱۳۹۶ - 2017June 12
مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو
محلول‌های وارداتی از نظر استاندارهای کیفی مورد تایید بوده و بعلت مصرف همزمان با انواع تولید داخل، بتدریج از بازار دارویی کشور حذف می‌شوند.
      

شفا آنلاین:مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو با انتقاد از کسانی که سلامت بیماران را دست‌آویز نقد فروشی سرم قرار داده بودند، گفت: «سوال من از آنها این است که در زمان سختی کنترل بحران سرم کشور در اواخر سال 94 و اوایل 95 کجا بودید؟»

اکبر عبداللهی‌اصل با بیان اینکه برای ارزیابی، قضاوت و اظهار نظر درباره هر عملی ابتدا می‌بایست شرایط و زمان آن عمل را مورد مطالعه قرار داد، افزود: «اینکه مدیرعامل شرکت ثامن وابسته به آستان قدس رضوی پس ازگذشت یکسال آن هم در گزارشی به‌ظاهر مشفقانه ازعملکرد پیشگیرانه و منطقی سازمان غذا و دارو در کنترل بحران سرم کشور در اواخر 94 و اوایل 95 به‌عنوان "نقطه ضعف" نام می‌برد، جای بسی تامل دارد.»


وی اضافه کرد: «در اواخر سال 94 خط تولید سرم‌های داروپخش به علت مشکلات کیفی بسته شد و خطوط ثامن و قاضی نیز به علت ایرادات بحرانی ریسک کیفی بالا داشت و همواره احتمال بروز ریکال دارویی برای تولیدات این دو خط به علت احتمال آلودگی میکروبی یا پیروژنیسیته وجود داشت و خط شیراز سرم نیز علی‌رغم استانداردهای کیفی بالا به علل برخی تغییرات مدیریتی دچار چالش‌هایی شد و عملا شرکت فرآورده‌های تزریقی ایران تنها خط قابل اعتماد کمی و کیفی کشور در آن زمان بود.»


عبداللهی‌اصل همچنین افزود: «در چنین شرایطی که موجودی محلول‌های تزریقی کشور به کمتر از 10 روز نیاز کشور رسیده و هر روز گزارشی از توقف اتاق‌های جراحی و مشکلات بیمارستان‌ها به علت عدم وجود سرم‌ها، از اقصی نقاط کشور به سازمان غذا و دارو واصل می‌شد، اجازه واردات 40میلیون بطری سرم معادل سه ماه مصرف صادر شد که 34 میلیون آن به کشور وارد شد و این میزان واردات درحالی صورت می‌گرفت که نیاز سال حدود 140 میلیون بطری بود.» این مقام مسئول در سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه محلول‌های تزریقی حجیم یا همان سرم‌ها به علت کاربرد در شرایط بحران می‌بایست همیشه به اندازه حداقل سه ماه ذخیره استراتژیک در کشور وجود داشته باشند، تصریح کرد: «بدیهی است که به امید قول و قرار مدیر یک کارخانه مبنی‌بر تولید در آینده نمی‌توان جان بیماران را به خطر انداخته و کشور را در بحران قرار داد، کما اینکه کافی بود رخداد یک بیماری واگیر فصلی یا حادثه‌ای طبیعی کشور را در بحران جدی امنیت جانی قرار دهد.»

عبداللهی‌اصل با سپاسگزاری از خداوند متعال به‌دلیل عبور از بحران بدون بوجود آمدن اتفاقی خاص و بازگشت خطوط اصلی تولید محلول‌های تزریقی حجیم به چرخه تولید و به حد مطلوب رسیدن ذخیره استراتژیک کشور با احتساب میزان واردات درحال حاضر، عنوان کرد: «انتظار می‌رود شرکت‌هایی که مقررات و استانداردهای کیفی را رعایت نمی‌کنند به‌جای جنجال‌آفرینی، نسبت به اصلاح خطوط تولید خود اقدام نموده؛ سلامت بیماران را در اولویت منافع اقتصادی خود قرار دهند.»

مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در ادامه بیان کرد: «محلول‌های وارداتی از نظر استاندارهای کیفی مورد تایید بوده و بعلت مصرف همزمان با انواع تولید داخل، بتدریج از بازار دارویی کشور حذف می‌شوند.» وی در پایان سخنانش این سوال را مطرح کرد: «آنهایی که منافع اقتصادی شرکت‌هایشان را بر سلامت بیماران و تامین داروی بیماران ترجیح داده و از بحران کمبود، بنابر مستندات و صورت مالی‌های شرکت‌هایشان، برای نقد فروشی و کسب منفعت بیشتر استفاده می‌کردند چرا حالا و پس از یکسال برای تضعیف دولت از ابزارهای تبلیغاتی استفاده می‌کنند و سوال اساسی‌تر اینکه شرکت‌های مذکور در آن دوران سخت برای مشکلات کشور از چه راه‌حل‌هایی استفاده کردند؟!»
سازمان غذا و دارو

نظرشما
نام:
ایمیل:
* نظر: