» عمومی
شفا آنلاین>سلامت>داروسازی توآ(Teva Pharmaceutical) اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا، پودر استنشاقی آلبوترول‌سولفات (Albutero- Sulfate) با نام تجاری پروایر رسپیکلیک (ProAir RespiClick )را برای درمان و نیز پیشگیری از برونکواسپاسم در کودکان 4 تا 11 ساله‌ای که به بیماری انسدادی قابل برگشت راه‌های هوایی مبتلا هستند و برای پیشگیری از برونکواسپاسم ناشی از ورزش، مورد تایید قرار داده است
به گزارش شفا آنلاین، رسپیکلیک، در مارس 2015 میلادی توسط سازمان غذا و
داروی آمریکا برای تجویز در بیماران بالای 12 سال تاییدیه گرفت و تنها
پودر خشک استنشاقی کوتاه اثر بتا آگونیست موجود در بازارهای دارویی آمریکا
باقی ماند. دکتر اروین گلفاند، سرپرست دپارتمان بیماری‌های کودکان مرکز
سلامت ملی آمریکا می‌گوید: «شیوع آسم کودکان در آمریکا بالا و نزدیک به
6میلیون نفر است و این رقم باز هم بالاتر می‌رود. برای این جمعیت کم‌سن و
سال مبتلا به آسم، یادگیری استفاده از پودرهای استنشاقی می‌تواند دشوار
باشد. بنابراین، تایید رسپیکلیک در کودکان ارزشمند است.»تایید رسپیکلیک برای تجویز در گروه کودکان، پس از بررسی یک برنامه مطالعاتی فاز3 با هدف ارزیابی ایمنی و اثربخشی درمانی در بیماران حدودا 4 ساله مبتلا به آسم صورت گرفت. یافته‌ها نشان دادند که درمان با رسپیکلیک در مقایسه با دارونما، موجب بهبود قابل توجه FEV1(حجم فشاری بازدمی) می‌شود. شایع‌ترین عوارض گزارش شده مرتبط با درمان با رسپیکلیک عبارت بودند از عفونت‌های مجاری تنفسی فوقانی، درد در ناحیه دهان و گلو و استفراغ.
دکتر توشار شا، از بخش تحقیق و توسعه محصولات تنفسی شرکت توآ می‌گوید: «از تصمیم‌گیری سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد وسیع تر کردن اندیکاسیون مورد تایید رسپیکلیک برای درمان بیماران خردسال بسیار خوشحالیم. در دسترس قرار گرفتن این گزینه درمانی برای بیماران خردسال، نشان‌دهنده موفقیت توآ در ابداع سیستم‌های انتقال داروی جدید برای کمک به برطرف کردن نیازهای درمانی گروه بیماری‌های تنفسی است.»سپید
BUSINESS WIRE
نظرشما
آخرین اخبار