تائید روولاد در درمان کودکان مبتلا به ITP

به گزارش شفا آنلاین، این دارو به صورت سوسپانسیون خوراکی جدید (برای کودکانی که نمی‌توانند قرص را ببلعند) و قرص در اختیار کودکان مبتلا قرار می‌گیرد. «روولاد» در سال 2010 برای درمان بزرگسالان مبتلا به این بیماری تائید شده بود.

       برای خانواده‌ها و مراقبین کودکان که با این بیماری نادر دست و پنجه نرم می‌کنند، داشتن یک گزینه درمانی جدید می‌تواند در مدیریت بیماری تغییرات زیادی ایجاد کند.

       ITP نوعی اختلال نادر خونی است که از هر 100 هزار کودک، حدود 5 نفر را سالانه درگیر می‌کند و ویژگی خاص آن شمارش پائین پلاکت‌ها در بیمار است. این افراد به راحتی دچار کبودی شده و خونریزی‌های آنها به سختی متوقف می‌شود. ITP مزمن که تعریف آن، بیماری است که پس از تشخیص بیش از 12 ماه به طول انجامد، در 13 تا 36 درصد از کودکان مبتلا به ITP دیده می‌شود. تعداد کمی از بیماران مبتلا به ITP مزمن در معرض خطر جدی خونریزی قرار دارند.

       تائید این دارو براساس داده‌های دو کارآزمایی کنترل شده و تصادفی شده و دو سو کور است. در این مطالعه‌ها، بیمارانی که در هر دو بازوی دارو و دارونما قرار داشتند، اجازه داشتند از درمان‌های نگهدارنده پایدار ITP استفاده کنند. در نهایت مشخص شد، بیماران گروه «روولاد» به‌طور قابل توجهی شمارش پلاکتی را در میان بیماران مبتلا به ITP مزمن که به درمان‌های روتین مقاومت نشان داده یا پس از درمان اولیه بیماری‌شان عود کرده، افزایش داده و ثابت نگه می‌دارد. همچنین بیمارانی که از چندین داروی ITP به صورت همزمان استفاده می‌کردند، با «روولاد» توانستند مصرف داروهای قبلی را، در درجه اول کورتیکواستروئیدها، کاهش داده یا متوقف کنند.

       این تائیدیه در همه 28 کشور اتحادیه اروپا، همچنین ایسلند، نروژ و لیختن‌اشتاین قابلیت اجرا دارد.

       «روولاد» نوعی آگونیست گیرنده ترومبوپویتین است که خوراکی بوده و به صورت یک بار در روز مصرف می‌شود. «روولاد» عمل خود را با القای تحریک و تمایز مگاکاریوسیت‌ها (سلول‌های بزرگی که به‌خصوص در مغز استخوان یافت می‌شوند) از سلول‌های بنیادی مغز استخوان برای افزایش تولید پلاکت انجام می‌دهد.

        در آگوست 2015، سازمان غذا و داروی آمریکا فرمولاسیون جدید خوراکی این دارو را تائید کرده بود که اندیکاسیون تجویز آن برای کودکان یک سال و بالاتر مبتلا به ITP مزمن است که پاسخ درمانی ناکافی به کورتیکواستروئیدها، ایمونوگلوبولین‌ها یا اسپلنکتومی می‌دهند. الترومبوپگ در ایالات متحده با نام تجاری Promacta به فروش می‌رسد.سپید
Medscape