مدیرعامل سابق کانون هموفیلی ایران، نسبت به توزیع داروی بیماران هموفیلی به روش کوپنی، انتقاد کرد.
شفا آنلاین>سلامت احمد
قویدل، از دستورالعمل‌های خارج از قاعده و اصول در
دسترسی بیماران هموفیلی به دارو به شدت انتقاد کرد و گفت: نیاز بیماران به
دارو براساس وزن و شدت خونریزی با نظر پزشک معالج تعیین می‌شود.
به گزارش شفا آنلاین:بیش از 10
روز است در یکی از اصلی‌ترین مراکز درمان بیماران هموفیلی، اطلاعیه‌هایی
مبنی بر عدم تحویل دارو بیش از 10 شیشه نصب شده و تاکید نموده‌اند اصرار
نکنید بیشتر بگیرید. این محدودیت‌ها متاسفانه به مراکز دیگر هم سرایت کرده
است. بی‌تعارف مگر تخم مرغ دولتی توزیع می‌کنند که به سیاستگذاری کوپنی در
حوزه دارو روی آورده‌اند.
وی افزود: این دستورالعمل‌ها از طرف کدام مرجع
صادر می‌شود، مسئولان وزارت بهداشت پس از 9 ماه کمبودهای جدی دارویی که
منجر به افزایش جدی انواع معلولیت‌ها در بیماران هموفیلی گردید و در شرایطی
که انتظار می‌رفت با افزوده شدن یک تولیدکننده جدید داخلی روش درمان
بیماران به روش اصولی و توصیه شده فدراسیون جهانی هموفیلی یعنی تزریق دارو
قبل از خونریزی و پیشگیری از معلولیت بیماران هموفیلی تغییر کند شاهد چنین
ابداعات در توزیع دارو هستیم که اساساً با درمان اصولی بیماران بیگانه است.
وی تاکید کرد: اتخاذ این روش‌ها عملاً حذف غیر رسمی پزشک از زنجیره درمان بیماران هموفیلی است. این پزشک است که تشخیص می‌دهد که بیمار به 10، 20 یا 50 ویال دارو در ماه نیاز دارد و در برابر این تشخیص مسئولیت مدنی دارد. به نظر می‌رسد این نوع سیاستگذاری‌های چراغ خاموش به نوعی عدم اعلام اعتماد به پزشکان درمانگری است که هر کدام سال‌ها سابقه دارند و از آن مهم‌تر نقض پروتکل‌های درمانی بیماران هموفیلی در انواع خونریزی‌ها است که سال‌ها قبل در وزارت بهداشت تصویب گردیده است.
قویدل در پاسخ به سوالی مبنی بر اینکه تولیدکننده داخلی جدید داروی هموفیلی‌ها چه شرکتی است و چه ظرفیتی برای تولید دارد، گفت: شرکتی که سابقه تولید فاکتور 7 را در ایران دارد، موفق به تولید فاکتور 8 (بیوسمیلار - مشابه سازی) شده و ظرفیت بسیار بالایی برای تولید دارد. داروی این شرکت در مرحله آزمایش بالینی بود و اخیراً در میانه کسب نتایج آزمایش بالینی آن وارد بازار شده است.
وی افزود: جالب است رئیس سازمان غذا دارو قبل از اعلام نتایج آزمایش‌ها اعلام کرد این شرکت 400 هزار ویال تولید کرده و آماده کسب اجازه برای ورود به بازار است. (حدود مصرف 8 ماه کشور) این خبر رسانی که نتیجه‌اش ایجاد شائبه در بین بیماران شده بود که پس این آزمایش بالینی برای چیست. متاسفانه پس از ورود به بازار این دارو هنوز نه معاونت درمان نه سازمان غذا و دارو و نه مدیر علمی تحقیقات بالینی هیچگونه اطلاع‌رسانی در رابطه با صدور مجوز این دارو ارائه نداده‌اند. تنها موضع انتشار یافته از طرف مدیرعامل شرکت تولیدکننده است که به دلیل ذی نفع بودن فاقد ارزش ایجاد اعتبار در اذهان بیماران است. ضروری است که مسئولان سازمان غذا و دارو گزارش شفافی از چگونگی صدور مجوز توزیع برای این فاکنور 8 مشابه سازی شده این دارو ارائه نمایند.
وی در پایان گفت: انتظار می‌رود معاونت درمان به توزیع کوپنی دارو که عملاً پزشکان به دستور این معاونت نسبت می‌دهند پایان داده و با توجه به تولید داخلی کشور در روش درمان بیماران هموفیلی تجدید نظر نموده و روش پروفیلاکسی را که از سال گذشته فدراسیون جهانی هموفیلی به عنوان تنها روش درمان اصولی بیماران هموفیلی اعلام نموده است، برای تمامی سنین بیماران هموفیلی به رسمیت بشناسند. نتایج تغییر روش درمان کودکان تا 15 سال به خوبی نشان می‌دهد که این تغییر روش، هم از نظر اقتصادی به نفع دولت است و هم از معلولیت بیماران هموفیلی جلوگیری می‌نماید./جمهوری
نظرشما
آخرین اخبار