شفا آنلاین>سلامت جنسی> شرکت جیلید اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا دوز ثابت ترکیب دارویی شامل 200 میلیگرم امتریسیتابین (Emtricitabine)، 25 میلیگرم تنوفوویر آلافناماید (Tenofovir alafenamide) و F/TAF، با نام تجاری دسکووی (Descovy) را برای درمان ایدز مورد تایید قرار داده است.
به گزارش
شفا آنلاین،دسکووی در ترکیب
با سایر داروهای آنتی رتروویروسی برای درمان عفونت 1- HIV در بزرگسالان و
کودکان بالاتر از 12 سال تجویز میشود. استفاده از دسکووی بهعنوان درمان
پیش از مواجهه و برای کاهش خطر 1- HIV اکتسابی از طریق
تماس جنسی در
بزرگسالان در معرض خطر مورد تایید نیست.
در برگه اطلاعات دارویی مربوط به
دسکووی، در مورد خطر اسیدوز لاکتیک/هپاتومگالی شدید همراه با استئاتوز و
تشدید حاد بیماری پس از درمان هپاتیتB هشدار داده شده است. TAF، پیش داروی
هدفمند تنوفوویر است که اثربخشی ضدویروسی بالایی دارد (مشابه و در دوزهای
کمتر از یک دهم ویرید (Viread) تولیدی شرکت جیلید). ویرید شامل تنوفوویر
دیزوپروکسیل فومارات و TDF است. همچنین، در مطالعات انجام شده، TAF در
مقایسه با ویرید بهبود قابلتوجهی در مارکرهای آزمایشگاهی عملکرد کلیوی و
ایمنی استخوانی از خود نشان داده است.
از آنجا که TAF به درون سلولها-از
جمله سلولهای آلوده به ویروس HIV وارد میشود- نسبت به ویرید اثربخشتر
است و میتوان آن را در دوزهای کمتری تجویز کرد. نوربرت بیسکوفبرگر، مدیر
بخش تحقیق و توسعه شرکت جیلید میگوید: «ترکیب دارویی دسکووی، ترکیب دارویی
ساده و موثری را در اختیار بیماران قرار میدهد که ایمنی مطلوبی هم دارد.»
تایید دسکووی براساس یافتههای حاصل از 2 مطالعه 48 هفتهای فاز3 (مطالعه
104 و مطالعه 111) انجام شد که در آنها رژیم بر پایهF/TAF با رژیم بر پایه
F/TDF در بیماران بزرگسال بدون سابقه درمان مقایسه شد.
آزمونهای بررسی
عملکرد کلیوی و استخوانی، برتری رژیم بر پایه F/TAF را بر رژیم حاوی F/TDF
نشان دادهاند. به علاوه، یافتههای مطالعه فاز3 دیگری با نام مطالعه 109
در این تایید نقش داشته است. در مطالعه مذکور، اثربخشی و ایمنی رژیم حاوی
F/TAF در بزرگسالان با مهار ویرولوژیک که از رژیمهای حاوی F/TDF سوویچ شده
بودند بررسی شدند. در این مطالعه، رژیم حاوی F/TAF هم رده رژیمهای حاوی
F/TDF شناخته شد و نیز بهبود قابلتوجهی در شاخصهای کلیوی و استخوانی
بیماران در مقایسه با بیماران دریافتکننده رژیمهای حاوی F/TDF مشاهده شد. سپید
BUSINESS WIRE