کد خبر: ۷۲۵۵۷
تاریخ انتشار: ۰۱:۱۸ - ۱۹ مرداد ۱۳۹۴ - 2015August 10
شفا آنلاین>سلامت>سازمان غذا و داروي آمريکا هشدار داد يک مورد تشخيص قطعي لکوانسفالوپاتي مولتي‌فوکال پيشرونده (PML) و يک مورد از PML احتمالي در بيماران تحت درمان با فينگوليمود (fingolimod) با نام تجاري Gilenya به منظور درمان اشکال عود کننده مالتيپل اسکلروزيس (MS) گزارش شده است.
به گزارش شفا آنلاین،اينها، نخستين موارد PML گزارش شده در بيماراني است که تحت درمان با Gilenya بوده و قبلا با هيچ داروي ايمونوساپرسيوي ديگري براي درمان MS يا ديگر بيماري‌ها درمان نشده‌اند. بنابراين، اطلاعات در مورد اين موارد اخير بايد به برچسب دارو اضافه شود.

در آگوست 2013، سازمان غذا و دارو گزارش کرد يک بيمار پس از مصرف فينگوليمود مبتلا به PML شده، اما نمي‌توان اين مورد را قطعا به فينگوليمود ارتباط داد، زيرا بيمار قبلا با داروي «ناتاليزوماب» natalizumab درمان شده بود (درماني که اخيرا ارتباط آن با افزايش خطر PML شناخته شده) و در طول درمان با فينگوليمود نيز چندين دوره کورتيکواستروئيد داخل وريدي دريافت کرده بود که آن هم سيستم ايمني را ضعيف مي‌کند.

نوارتيس، سازنده فينگوليمود، در آوريل 2012 موردي را از بروز PML در بيمار دريافت کننده فينگوليمود گزارش کرد که قبلا (پيش از تبديل دارو به فينگوليمود) و براي مدت بيش از 3 سال، با ناتاليزوماب درمان شده بود. نوارتيس اخيرا در مورد اين دو مورد قطعي و احتمالي PML به سازمان غذا و داروي آمريکا اطلاع داده است. بيماري که احتمال تشخيص PML در وي مطرح است، هيچ نشانه و علايمي را از بيماري بروز نداده و تشخيص بيماري تنها براساس يافته‌هاي MRI بوده که با خصوصيات PML مطابقت داشته و همچنين، يافتن ويروس JC پيدا شده در مايع مغزي‌نخاعي وي. بيمار ديگر، که تشخيص PML در وي قطعي بوده، علايم، يافته‌هاي MRI و ويروس JC در مايع مغزي‌نخاعي وي همگي اين بيماري را تائيد مي‌کنند. درمان با فينگوليمود در هر دو بيمار متوقف شد.

بيماراني که تحت درمان با فينگوليمود هستند، اگر علايمي را مانند ضعف جديد يا بدتر شونده، افزايش مشکل در استفاده از بازوها و پاها، تغييرات در فکر، بينايي، قدرت و تعادل پيدا کردند، بايد هر چه سريع‌تر به پزشک مراجعه کنند. پزشک نيز بايد درمان را با فينگوليمود قطع کرده و ارزيابي‌هاي تشخيصي را در مورد PML انجام دهند.




نظرشما
نام:
ایمیل:
* نظر: