دومین واکسن ایرانی کرونا که به مرحله تست انسانی رسیده واکسن «رازی کوو پارس» موسسه سرم و واکسنسازی رازی است که مطالعه فاز اول بالینی خود را آغاز کرده و در مرحله نخست واکسن بر روی ۱۳۳ داوطلب تزریق خواهد شد
شفاآنلاین>سلامت> واکسن سازمان پژوهش و نوآوریهای دفاعی وزارت دفاع و پشتیبانی نیروهای مسلح (سپند) که بهپاس تلاشهای فرمانده شهید این سازمان به «واکسن شهید فخریزاده» ملقب شده بهعنوان سومین واکسن ایرانی کووید 19 مجوز کارآزمایی بالینی را دریافت کرد. این واکسن نوترکیب دو دوز تزریقی و یک دوز استنشاقی خواهد داشت و فاز اول آن با تزریق واکسن بر روی ۱۳۵ نفر آغاز خواهد شد.
به گزارش شفاآنلاین: از آغاز بحران کرونا در کشور شرکتهای دانشبنیان بسیاری قدم در راه ساخت واکسن کرونا گذاشتهاند و هماکنون نیز چندین واکسن ایرانی موفق به اخذ مجوز تست انسانی شدهاند. نخستین واکسن ایرانی کرونا که از چند ماه قبل وارد فاز تست انسانی شده واکسن «کوو ایران برکت» بنیاد برکت وابسته به ستاد اجرایی فرمان امام است که در پلتفرم ویروس غیرفعال ساخته شده و فاز اول تست انسانی خود را با موفقیت پشت سر گذاشته است.
در حال حاضر این واکسن در آستانه ورود به فازهای بعدی مطالعه بالینی است و به گفته ناظران کارآزمایی بالینی واکسن، فاز دوم و سوم تست انسانی نخستین واکسن ایرانی کرونا با مجوز و موافقت وزارت بهداشت بهطور همزمان در روزهای پایانی اسفندماه آغاز خواهد شد و پیشبینی میشود که تا نیمه خرداد ۱۴۰۰ تولید انبوه واکسن کوو ایران برکت به سرانجام برسد.
دومین واکسن ایرانی کرونا که به مرحله تست انسانی رسیده واکسن «رازی کوو پارس» موسسه سرم و واکسنسازی رازی است که مطالعه فاز اول بالینی خود را آغاز کرده و در مرحله نخست واکسن بر روی ۱۳۳ داوطلب تزریق خواهد شد. این واکسن از نوع نوترکیب است و به گفته محققان یکی از ایمنترین پلتفرمهای ساخت واکسن کروناست.
واکسن رازی کوو پارس همچنین اولین واکسن کرونایی است که علاوه بر دوز تزریقی، دوز استنشاقی خواهد داشت و در صورت موفقیت آن، دوز استنشاقی به قطع زنجیره انتقال بیماری کمک خواهد کرد.
سومین واکسن ایرانی
کرونا هم که بهتازگی مجوز تست بالینی را کسب کرده واکسن کرونای «شهید فخریزاده» است؛ این واکسن هم از نوع واکسنهای نوترکیب بوده و قرار است فاز نخست کارآزمایی بالینی آن با تزریق بر روی ۱۳۵ نفر از داوطلبان آغاز شود. مسئولان این واکسن وعده دادهاند که پس از طی فازهای سهگانه آزمایشی، تولید انبوه این واکسن از مردادماه سال ۱۴۰۰ آغاز شود. حال در ادامه گزارش مروری بر آخرین وضعیت این واکسن خواهیم داشت و در بخش پایان نگاهی به تلاشهای شهید فخریزاده و تیم او در تولید نخستین کیتهای ایرانی تشخیص کرونا و واکسن سازمان سپند خواهیم انداخت.
آغاز تست انسانی سومین واکسن ایرانی کرونا در آینده نزدیک
محمد کریمینیا، معاون قرارگاه پدافند زیستی کشور با اعلام خبر دریافت مجوز آغاز کارآزمایی بالینی این واکسن جزئیات آن را اینگونه تشریح کرد: «خوشبختانه مجوز ورود به فاز انسانی واکسن کرونا شهید فخریزاده دریافت شده و پیشبینی میشود این واکسن پس از طی کردن مراحل بالینی مرداد ۱۴۰۰ به تولید انبوه برسد.»
وی با بیان اینکه دهم اسفندماه پس از تلاشهای فراوان محققان این واکسن توانستند مجوز فاز یک و کد اخلاق را دریافت کنند، اظهار داشت: «دانشمندان و همکاران این شهید عزیز در ادامه راه ایشان و در کمتر از یک سال موفق به ساخت واکسن کووید ۱۹ شدند و سه ماه پس از شهادت ایشان مجوز کمیته ملی اخلاق پزشکی را هم دریافت کرده و آماده انجام فاز اول کلینیکال ترایال هستند.»
کریمینیا با تاکید بر اینکه نیاز است مسئولان توجه بیشتری به واکسن داشته باشند، گفت: «در فاز نخست این واکسن بر روی ۱۳۵ نفر از داوطلبان تست خواهد شد.» معاون قرارگاه پدافند زیستی کشور با اشاره به اینکه این واکسن از نوع ویروس کشته شده است، افزود: «سازمان سپند از سالیان قبل در حوزههای مختلف زیستی فعالیت کرده و تولیدات متفاوتی داشته و تولید کیتهای تشخیصی و آزمایشگاه سطح یک ایمنی زیستی از دیگر اقدامات افتخارآفرین این مرکز بوده است.»
وی اضافه کرد: «همکاران ما در این سازمان از بهمنماه فرآیند شیوع کرونا در چین را رصد کرده و اولین کیت PCR را نیز در کشور تولید کردند. همچنین از اوایل فروردین تحقیقات بر روی واکسن را آغاز شد. البته این کار مراحل مختلفی را تحت تامین نظر وزارت بهداشت طی کرد و خوشبختانه مراحل پیشبالینی بر روی چهار حیوان موش، خوکچه هندی، خرگوش و میمون به خوبی سپری شد و تاییدیه مربوطه را دریافت کرد و به سازمان غذا و دارو ارسال شد.» معاون قرارگاه پدافند زیستی کشور افزود: «در مرحله دوم به سمت دریافت مجوز فاز انسانی حرکت کردیم که این فرآیند نیز با همکاری دانشگاه علوم پزشکی ایران و دانشگاه علوم پزشکی ارتش انجام شد و طی روزهای آینده تست انسانی آن آغاز میشود.»
وی در خصوص تولید انبوه این واکسن نیز اظهار داشت: «همزمان در کنار طی شدن این مراحل زیرساختهای تولید انبوه واکسن شهید فخریزاده هم فراهم شده و خط تولید واکسن بهصورت دقیق و حرفهای توسط وزارت دفاع طراحی گردیده است تا این محصول به تولید انبوه برسد.»
کریمینیا تصریح کرد: «پس از طی کردن سه فاز آزمایشی و با توجه به روند اضطراری که سازمان جهانی بهداشت در پیش گرفته، تولید انبوه این واکسن از مردادماه سال آینده آغاز خواهد شد.»
ویژگیهای واکسن شهید فخریزاده از زبان قانعی
مصطفی قانعی، رئیس کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا نیز در خصوص آخرین وضعیت واکسن شهید فخریزاده، اظهار داشت: «این واکسن با آنچه در واکسن برکت و واکسن مربوط به وزارت دفاع میبینیم متفاوت است زیرا این محصول نوترکیب است و در آن از قطعات پروتئینی و قطعات ویروس استفاده شده است.»
وی با بیان اینکه این واکسن به سه دوز نیاز دارد که یک دوز آن بهصورت استنشاقی طراحی شده است، افزود: «این واکسن فعلا در حال گذراندن مرحله یک کارآزمایی بالینی است و تا پایان مرحله یک قضاوت درباره ایمنی و اثربخشی آن زود است و در حال حاضر نمیتوان دراینباره صحبت کرد.»
قانعی گفت: «در این واکسن دو دوز تزریقی داریم و یک دوز استنشاقی است و فاز اول آن با ۱۳۵ نفر آغاز میشود و فاز نخست آن حداقل دو تا سه ماه طول خواهد کشید.»
اما فخریزاده کیست که نام او اینگونه بر سر زبانها افتاده است؟ شهید محسن فخریزاده، رئیس سازمان پژوهش و نوآوری وزارت دفاع و از مهندسان صنعت هستهای کشور بود که عصر روز جمعه ۷ آبان ماه ۹۹ توسط یک تیم در دماوند (حومه تهران) ترور شد و به شهادت رسید. شهید فخری زاده پروژههای مختلف و مهمی را مدیریت میکرد و همواره در لیست ترور رژیم صهیونیستی قرار داشت و پیشازاین نیز در سال ۱۳۸۷ از شخصیتهای هدف ترور بود که تا لحظه شهادتش موفق به ترور او نشده بودند.
از مهمترین پروژههایی که توسط این شهید و تیمش به نتیجه رسید پروژه تولید اولین کیت ایرانی تشخیص کرونا بود که سازمان تحت امرش با نظارت مستقیم این شهید عزیز سرانجام بعد از تلاشهای فراوان در ابتدای سال جاری موفق به تولید آن شدند. همچنین طرح تولید واکسن کرونای ایرانی نیز از دیگر ایدههای او بود که تا لحظه شهادتش پیگیر آن بود.
روایت رئیس سازمان پدافند غیرعامل از تلاشهای فخریزاده
غلامرضا جلالی، رئیس سازمان پدافند غیرعامل کشور با تمجید از فعالیتهای شهید فخریزاده در ساخت واکسن کرونا اظهار داشت: «با شیوع ویروس کرونا مجموعه شهید فخریزاده تلاشهای متعددی را انجام داد و در اسفندماه توانست اولین کیت تشخیصی داخلی را بسازد.»
وی با بیان اینکه کشور به همت تیم شهید فخریزاده از اوایل سال ۹۹ صاحب کیت تشخیصی بیماری کرونا شد، افزود: «همزمان با این اقدام، مجموعه شهید فخریزاده شروع به ساخت واکسن کرد و هماهنگیهایی هم بین مجموعه سپند و موسسه رازی انجام شد تا پروژه ساخت واکسن کرونا شروع شود.» جلالی با اشاره به مراحل پیچیده ساخت واکسن کرونا در سازمان سپند، گفت: «تلاشهای شهید فخریزاده و مجموعه او به ثمر رسید و ما توانستیم همزمان با دیگر قدرتهای جهانی در حوزه ساخت واکسن اقدام کنیم.»
تمجید زالی از تلاش شهید فخریزاده برای ساخت واکسن
علیرضا زالی، رئیس ستاد مدیریت بحران کرونای تهران هم با تمجید از تلاشهای این شهید اظهار داشت: «مجموعه سازمان پژوهش و نوآوری وزارت دفاع (سپند) در پاندمی کووید ۱۹ به یاری نظام سلامت کشور شتافت و با تولید اولین کیت ایرانی تشخیص کرونا که از نظر کیفی و فناوری در سطح استانداردهای روز دنیا قرار دارد؛ نام ایران عزیز را در زمره معدود تولیدکنندگان این کیت پیشرفته ثبت کرد.» وی با تاکید بر اینکه تلاش شهید فخری زاده برای ساخت واکسن کرونا بیسرانجام نماند، افزود: «با تلاش شبانهروزی وی و همکارانش این پروژه هماکنون به مرحله آزمایشهای انسانی رسیده است.»روزنامه سپید