کد خبر: ۸۱۱۲۵
تاریخ انتشار: ۰۰:۱۰ - ۲۰ مهر ۱۳۹۴ - 2015October 12

درخواست ثبت دارويي جديد براي موارد عودکننده صرع

شفا آنلاین>سلامت> داروسازي تورينگ، يک شرکت متمرکز بر توليد و بازاريابي درمان‌هاي جديد براي بيماري‌هاي کشنده، اعلام کرده که فرم درخواست ثبت داروي جديد مربوط به 004-TUR را به سازمان غذا و داروي آمريکا ارائه کرده است.
به گزار ش شفا آنلاین،قرار است که به‌عنوان درمان همراه براي موارد عودکننده صرع ژنراليزه در بيماراني که به انسفالوپاتي‌هاي اپي لپتيک مبتلا هستند تجويز خواهد شد.

اولين مطالعه در برنامه بررسي اين دارو، يک مطالعه تصادفي دوسوکور با استفاده از دارونما براي سنجش ايمني، حمل‌پذيري و فارماکوکينتيک فرمولاسيون خوراکي
004-TUR در افراد سالم است.

اليسئو ساليناس، مدير بخش تحقيق و توسعه شرکت تورينگ مي‌گويد: «ما نسبت به قابليت‌هاي مولکول جديد
004-TUR براي درمان اين گروه از بيماران مصروع، خوش‌بين هستيم و اطمينان داريم که مطالعات باليني 004-TUR
باعث بهبود کيفيت زندگي مبتلايان به اين بيماري شديد و ناتوان‌کننده مي‌شود.»

در مبتلايان به انسفالوپاتي‌هاي اپي‌لپتيک شيوع مرگ ناگهاني غيرقابل توجيه، صرع پايدار و افت شديد کيفيت زندگي، در مقايسه با ساير بيماران مصروع به مراتب بالاتر است. انسفالوپاتي‌هاي اپي‌لپتيک، گروهي از اختلالات شديد اپي لپتيک هستند که طي آنها فعاليت کنترل‌نشده اپي لپتيک موجب کاهش پيش‌رونده شناختي و فعاليت حرکتي مي‌شود.

مارتين شکرلي، مديرعامل شرکت داروسازي تورينگ مي‌گويد: «004-TUR اولين دارو از مجموعه داروهاي جديدي است که قصد داريم طي 12 ماه آينده روي برنامه‌هاي توليد و بررسي آنها متمرکز باشيم.»

شرکت تورينگ روي درمان‌هاي جديد براي بيماري‌هاي شديد و کشنده که هم اکنون درمان قابل‌قبولي براي آنها موجود نيست متمرکز شده است. از جمله محصولات توليد شده توسط اين شرکت عبارتند از کتامين داخل بيني براي انواع مختلف اختلالات خلقي و سينتوسينون (محلول بيني اکسي توسين) براي انديکاسيون‌هاي درماني مختلف.

PRNewswire

م

نظرات بینندگان