برنامه
مطالعاتی فاز3 روی سوستول شامل 2 مطالعه بالینی بر اساس دستورالعملهای
بینالمللی، برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی سوستول در بیش از 2هزار بیمار
مبتلا به سرطان انجام شد. اثربخشی سوستول در پیشگیری از تهوع و استفراغ
ناشی از شیمیدرمانی؛ هم در فاز حاد(روز اول پس از شیمیدرمانی) و هم در
فاز تاخیری(روز 2 تا 5 شیمیدرمانی) بررسی شد.
تجویز
رژیمهای شیمیدرمانی القاءکننده استفراغ بسیار متداول است و رژیمهای بر
پایه آنتراسیکلین و سیکلوفسفاماید شایعترین رژیمهای تجویزی به شدت
استفراغزا هستند. چالشبرانگیزترین مشکل در مبتلایان به بدخیمی پستان
دریافتکننده شیمیدرمانی، تهوع و استفراغ است. سوستول گزینه درمانی بهتری
برای این عارضه عذاب آور درمانی است.
بری
دی کوارت، مدیرعامل شرکت هرون میگوید: «علاوه بر ارائه گزینه درمانی مهمی
به بیماران، بسیار خوشحال هستیم که اولین تاییدیه برای داروی ساخته شده بر
اساس تکنولوژی انتقال داروی بر پایه پلیمر بیوکرونومر را دریافت کردهایم.
تایید سوستول، گام مهمی برای شرکت بیوفارمای هرون محسوب میشود. توجه ما
از این به بعد بر این متمرکز خواهد بود که بیماران گزینه درمانی جدید
دسترسی داشته باشند.»
انتظار میرود که سوستول در 3 ماهه چهارم سال میلادی جاری به بازار مصرف وارد شود.
سوستول
در ترکیب درمانی با سایر داروهای ضداستفراغ در بزرگسالان برای پیشگیری از
تهوع و استفراغ حاد و تاخیری مرتبط با شروع و نیز تکرار دورههای
شیمیدرمانی استفراغزا یا رژیمهای شیمیدرمانی ترکیبی با آنتراسیکلین و
سیکلوفسفاماید تجویز میشود. تجویز سوستول در بیمارانی که به گرانیسترون یا
هر کدام از دیگر آنتاگونیستهای گیرنده HT3-5 حساسیت دارند، ممنوع است.